Меню
Идёт набор NCT06972537

A Study on the Infusion Regimen of Piperacillin-Tazobactam in Patients Aged 65 and Older With Pneumonia

Без фазы С лечением Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Increase the frequency and extended infusion time of Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda) 4.5g, Extended Infusion Time of Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda), 4.5g.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia. Базовые параметры: 65 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Model-Guided Dose Optimization vs. Empirical Dosing of Piperacillin-Tazobactam in the Treatment of Pneumonia in Elderly Patients: A Study on Superiority

Обзор

Pneumonia is characterized by high incidence and mortality rates in elderly patients (≥65 years old). Piperacillin-tazobactam, as a broad-spectrum antibiotic, has its therapeutic efficacy and safety potentially influenced by the infusion regimen. However, research on infusion regimens specifically targeting the elderly population is currently limited. In our preliminary dose simulation, under the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) target of achieving a free drug concentration time percentage above 100% of the minimum inhibitory concentration (fT%\>100% MIC), the regimen of administering the drug every 6 hours (q6h) achieved a concentration compliance rate of 90% within 4 hours. This study aims to explore the differences between two infusion modes (q6h for 4 hours vs. q8h for 3 hours) and to provide preliminary evidence for clinical practice.

Вмешательства

  • Препарат Increase the frequency and extended infusion time of Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda) 4.5g
    Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda) 4.5g administered four times a day (QID), with each infusion lasting for 4 hours.
  • Препарат Extended Infusion Time of Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda), 4.5g
    Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection (Bonda), 4.5g administered three times a day (TID), with each infusion lasting for 3 hours.

Первичные конечные точки

  • Clinical improvement rate [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • PK/PD target attainment rate [Срок оценки: 2 days]
  • 28-day mortality rate [Срок оценки: 3 months]
  • 7-day microbiological clearance rate [Срок оценки: after 7days when finished infuse piperacillin]
  • Length of Hospital Stay ICU and Length of ICU Stay [Срок оценки: Up to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Age must be greater than 65 years Clinical diagnosis of Pneumonia Receiving intravenous piperacillin-tazobactam treatment

Критерии исключения

History of allergy to β-lactam antibiotics Continuous renal replacement therapy, severe organ dysfunction Malignant tumor disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second hospital of Shandong university — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06972537 · SDU-2024-PIP-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗