Меню
Набор скоро начнётся NCT06972524

Effects of Milk Probiotics Intervention on Blood Glucose Control Middle-aged and Elderly People With Pre-diabetes

Без фазы С лечением Pre-biabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: a special probiotics from Mengniu Group, supplemented with milk powder, regular milk powder does not contain any additional supplementation, and the color, flavor, shape, taste, and weight are same with the probiotic milk powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-biabetes. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improvements of Probiotics Intervention on Blood Glucose Control in Middle-aged and Older Adults: A 8 Weeks Randomized Control Trial

Обзор

This study aims to conduct a 8-week probiotics intervention involving for middle-aged and elderly individuals with pre-diabetes, assessing its impact on blood glucose control in comparison to placebo

Вмешательства

  • Пищевая добавка a special probiotics from Mengniu Group, supplemented with milk powder
    Sorbitol 、Xylitol 、Paracaseobacterium LC19 、Bifidobacterium lactis subsp. animalis MN-Gup 、Mulberry Leaf Extract 、Bitter Melon Powder 、Resistant Dextrin 、White Kidney Bean Extract 、Stachyose 、Galactooligosaccharides 、Food Flavoring、Mono- and Diglycerides of Fatty Acids 、Silicon Dioxide
  • Пищевая добавка regular milk powder does not contain any additional supplementation, and the color, flavor, shape, taste, and weight are same with the probiotic milk powder
    Sorbitol、Xylitol 、Food Flavoring 、Mono- and Diglycerides of Fatty Acids 、Silicon Dioxide、Maltodextrin

Первичные конечные точки

  • fasting blood glucose [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • 2h-piAUC after standardized breakfast [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • TIR (time in range) [Срок оценки: up to 8 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • HbA1c [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • weight [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • intestinal bacteria [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • lipid metabolism [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • sleep quality [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • blood pressure [Срок оценки: up to 8 weeks]
  • Continuous Glucose Monitoring (CGM) Data [Срок оценки: up to 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 40 and 75 years, regardless of gender.
  • Impaired fasting glucose (5.6 mmol/L ≤ FPG < 6.9 mmol/L) or glycated hemoglobin (HbA1c) between 5.7-6.4% (39-47 mmol/mol).
  • Resided in Guangzhou for the past six months and no plans to relocate or travel outside the city in the next month.
  • Signed informed consent form and voluntarily agreed to participate in the project.

Критерии исключения

  • Patients with a confirmed diagnosis of diabetes who are currently taking glucose-lowering medications (e.g., insulin, GLP-1 receptor agonists, or SGLT2 inhibitors).
  • Individuals with lactose intolerance or dairy product intolerance.
  • Pregnant, planning to become pregnant within the next three months, or currently breastfeeding.
  • Weight change > 5% in the past three months or plans to lose weight or change dietary habits.
  • Alcohol consumption > 40g/day.
  • Individuals with communication barriers, cognitive impairments, or other conditions that may prevent them from completing the study procedures.
  • Severe diseases that may affect participation in the study, including but not limited to endocrine disorders, severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, cancer, metabolic diseases, etc.
  • Participation in or current involvement in other clinical trials within the past three months.
  • No use of antibiotic medications within the past three months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06972524 · MN-2025-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗