Меню
Набор скоро начнётся NCT06971965

Necessity of TSH Suppression Therapy in Active Surveillance for Thyroid Cancer Patients.

Без фазы С лечением Thyroid Cancer Papillary Thyroid Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Levothyroxin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer, Papillary Thyroid Carcinoma. Базовые параметры: 19 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicenter randomized controlled trial conducted in Korea. A parallel, two-group randomized design will be with thyroid stimulating hormone suppression therapy group(low TSH group; intervention) is different from the wIthout thyroid stimulating hormone (TSH) suppression therapy group(high TSH group; control).

Подробное описание

Patients diagnosed with papillary thyroid cancer who wanted Active surveillance and meet the inclusion / exclusion criteria will be randomized 1: 1 into two groups: the high TSH and low TSH group. During the study period, thyroid hormone supplementary doses will be determined according to the dose-adjustment protocol established for each target TSH range.

Вмешательства

  • Препарат Levothyroxin
    During the five-year study intervention period, thyroid hormone (oral administration) supplementary doses are determined according to a dose-adjustment protocol established for the group's target TSH range.

Первичные конечные точки

  • Rate of Disease progression [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
Вторичные конечные точки (10)
  • Disease free survival [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Disease specific survival [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Overall Survival [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Target-TSH-level achievement rate [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Incidence of complications [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Safety evaluation [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Risk Factors for Thyroid Cancer Recurrence [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Predictors of Treatment-Related Complications Based on Thyroid Hormone Levels [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Predictors of TSH levels and proper thyroid hormone dosage [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]
  • Test interval for efficient diagnosis of recurrence [Срок оценки: at 3,5years after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Thyroid nodule of 1.0 cm or less confirmed as Bethesda category V (suspicious for PTC) or VI (PTC) based on cytopathological examination, or Bethesda category III (atypia of undetermined significance) with a confirmed BRAF V600E mutation.
  • Patients with no evidence of distant metastasis, cervical lymph node metastasis, recurrent laryngeal nerve invasion, or tracheal invasion. Additionally, no evidence of extrathyroidal extension (ETE) should be present, and the tumor must not belong to high-risk subtypes of PTC (e.g., diffuse sclerosing, columnar cell, or solid subtype).
  • Non-pregnant women of childbearing potential (confirmed by medical history taking)

Критерии исключения

  • Hyperthyroidism
  • If the investigator determines that you are not suitable for clinical research participation considering the following comorbidities:
  • Myocardial infarction or cerebrovascular accident within the last three months.
  • Diseases with limited life expectancy or potentially impairing the patient's ability to comply with at least five years of treatment or follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06971965 · 2025-0173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗