Меню
Идёт набор NCT06971874

The Outcome of Chronic Kidney Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome

— Наблюдательное Chronic Kidney Diseases OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Epidemiological Patterns of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in Patients With Chronic Kidney Disease and Its Impact on Renal Prognosis

Обзор

Obstructive sleep apnea (OSA) is highly prevalent in chronic kidney disease (CKD) patients and strongly linked to obesity, metabolic syndrome, and type 2 diabetes. Besides elevating cardiovascular disease risk, OSA may worsen renal function and diminish quality of life, making its understanding critical for CKD patient health. This study will establish a large, long-term cohort of non-dialysis CKD patients to identify OSA risk factors, explore OSA's association with adverse renal outcomes, and determine OSA prevalence and epidemiological characteristics within the CKD population. The findings will provide a scientific foundation for early OSA identification, diagnosis, and intervention in CKD patients.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No intervention

Первичные конечные точки

  • The Progression of Chronic Kidney Diseases in CKD Patients [Срок оценки: six months]
  • Renal death or Cardiovascular death [Срок оценки: six months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Major Adverse Cardiovascular Events(MACE) [Срок оценки: six months]
  • Cardiovascular Adverse Events [Срок оценки: six months]
  • 24-hour urine protein(g/24h) [Срок оценки: six months]
  • Rate of eGFR Decline(mL/min/1.73m²/year) [Срок оценки: six months]
  • Doubling of Serum Creatinine [Срок оценки: six months]
  • Cardiovascular Death [Срок оценки: six months]
  • All-Cause Death [Срок оценки: six months]
  • Apnea-Hypopnea Index (AHI) [Срок оценки: 1 year]
  • Mean Blood Pressure(MBP, mmHg) [Срок оценки: 1 year]
  • Corrected QT Interval (QTc, ms) [Срок оценки: 1 year]
  • left ventricular ejection fraction (LVEF, %) [Срок оценки: 1 year]
  • Carotid Ultrasound Measurement Changes [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign the informed consent form;
  • Aged ≥ 18 years and < 75 years;
  • Patients with CKD stages 3-4, with an eGFR of 15-60 ml/min/1.73m² calculated using the CKD-EPI formula for at least 3 months.

Критерии исключения

  • Patients receiving oxygen therapy or continuous positive airway pressure (CPAP) treatment;
  • Patients with other sleep disorders, including restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, etc.;
  • Patients with other severe comorbidities: Severe heart failure (NYHA class III or IV); Myocardial infarction, unstable angina, or stroke within the past 3 months; Severe arrhythmias requiring medication or device therapy; Respiratory diseases, including COPD, asthma, thoracic deformities, etc.; Neurological disorders, including myasthenia gravis, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, etc.; Active liver disease or severe hepatic insufficiency; Psychiatric conditions, including depression, anxiety disorders, etc.; History of malignancy within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma); Uncontrolled hyperthyroidism;
  • Patients who underwent surgery or had acute infections within the past 3 months;
  • Current heavy alcohol consumption:Females: >3 drinks/day or >7 drinks/week; Males: >4 drinks/day or >14 drinks/week (1 standard drink = 14g of alcohol)
  • Current use of medications that may severely interfere with sleep, such as antipsychotics, antiepileptics, antiparkinsonian drugs, antidepressants, opioids, etc.;
  • Females who are pregnant or lactating at screening or baseline;
  • Inability to comply with the study due to: Low education level, language barriers, inability to tolerate or complete sleep monitoring, or other reasons preventing completion of study procedures (e.g., follow-up);
  • Deemed unsuitable for participation by the investigator's judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06971874 · NFEC-2025-081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗