Меню
Идёт набор NCT06971718

Coronary Bifurcations With Ischaemia and Flow Assessment

— Наблюдательное Coronary Bifurcation Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical coherence tomography and pressure wire assessment of the vessel treated before and after treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Bifurcation Lesions. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drug Coated Balloons in Coronary Bifurcation Lesions. A Feasibility Study Looking at Computational Flow Dynamics, Ischaemic and Anatomical Changes to the Bifurcation

Обзор

The coronary arteries are blood vessels that provide oxygen rich blood to the muscle of the heart. If these vessels become narrowed or blocked, this can lead to chest pain (called angina) or heart attacks. Narrowings are usually treated using metal scaffolds called drug eluting stents. However, in one in five cases where the narrowing occurs at a branching point, treating it with stents is more challenging and can cause complications. A possible alternative treatment is using a special type of balloon called a drug-coated balloon. This balloon is inflated in the blood vessel and releases medicine to help widen the blood vessel and the procedure is completed without leaving any metallic scaffold behind. This study aims to compare drug coated balloons with drug eluting stents to see which treatment works better for narrowing that occurs at branching points. We will used advanced imaging techniques to create computer models of blood flow in the vessels, and we will follow up with patients over tie to see how well the treatments work.

Вмешательства

  • Диагностический тест Optical coherence tomography and pressure wire assessment of the vessel treated before and after treatment
    OCT and pressure wire of the main vessel and side branch of the bifurcation are undertaken prior to and after treating the lesion and at 3-9 month follow up.

Первичные конечные точки

  • Physiological assessment [Срок оценки: 3-9 months]
  • OCT derived anatomical measure [Срок оценки: 3-9 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Late lumen loss [Срок оценки: 3-9 months]
  • Device oriented clinical endpoints [Срок оценки: 3-9 months]
  • Patient focused endpoint: Angina [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or over
  • Any bifurcation lesion amenable to a provisional main vessel treatment strategy
  • A main vessel diameter of 2.5mm or more and side branch diameter of >2mm
  • Any patient with stable angina, silent ischaemia, unstable angina or NSTEMI
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • Cardiogenic shock
  • LVEF <30%
  • STEMI (as unable to give informed consent)
  • eGFR <30
  • Severe asthma contraindicating use of adenosine
  • High degree AV block on 12 lead ECG precluding the use of adenosine
  • Pregnancy
  • Inability to consent
  • Left main stem coronary bifurcation lesions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Norwich Medical School, University of East Anglia — Norwich

Идентификаторы

NCT: NCT06971718 · 325142

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗