Меню
Идёт набор NCT06971549

Accelerated iTBS for Depression: Monitoring Brain Hemodynamics With Simultaneous iTBS/fNIRS

Без фазы С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Accelerated iTBS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will investigate the cortical hemodynamic response variability of an accelerated form of TBS stimulation over left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using a concurrent TBS/fNIRS setup. The accelerating TMS protocol that will be used in this study is similar to the Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT), i.e., fifty iTBS sessions (1,800 pulses per session, 50-minute intersession interval) will be delivered as 10 daily sessions over 5 consecutive days at 90% resting motor threshold. The investigators will recruit a depressed patient and conduct a concurrent iTBS/fNIRS protocol for each iTBS session. Moreover, the depression symptoms of the patient will be assessed before and after treatment.

Вмешательства

  • Другое Accelerated iTBS
    Fifty iTBS sessions (1,800 pulses per session, 50-minute intersession interval) will be delivered as 10 daily sessions over 5 consecutive days at 90% resting motor threshold.

Первичные конечные точки

  • Oxygenated and deoxygenated hemoglobin (HbO and HbR) change compared to baseline [Срок оценки: Before, during and immediately after the intervention]
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [Срок оценки: through study completion, an average of 5 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Montgomery-Asberg depression rating scale (MADRS) [Срок оценки: through study completion, an average of 5 days]
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Срок оценки: daily for 5 days]
  • Verbal Analogue Scale (VAS) fatigue and pain level [Срок оценки: immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18 to 65;
  • a clinical diagnosis of current nonpsychotic major depressive disorder by an experienced psychiatrist according to DSM-IV;
  • no or stable (≥2 weeks) psychopharmacological medication;
  • have not responded to at least one antidepressant medication;
  • have not received any TMS treatment;
  • and have a 17-item HAMD score ≥ 20.

Критерии исключения

  • severe internal diseases;
  • neurological disorders or a history of severe head injuries;
  • having suicidal ideation;
  • pregnancy;
  • common MRI, fNIRS and TMS exclusion criteria, such as a history of brain surgery, head injury, cardiac pacemaker, deep brain stimulation, intracranial metallic particles, history of seizures
  • antiepileptics and benzodiazepines corresponding to a dose of >1 mg lorazepam/d.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Hong Kong Polytechnic University — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06971549 · HSEARS20230705001-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗