Меню
Идёт набор NCT06971497

Zimmer ActivBraid Rotator Cuff Repair (RCR) Study

— Наблюдательное Rotator Cuff Repair of the Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ActivBraid™Collagen Co-Braid suture (Zimmer Biomet).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Repair of the Shoulder. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cleveland Clinic ActivBraid Rotator Cuff Repair (RCR) Study

Обзор

We will enroll up to 65 patients undergoing primary arthroscopic rotator cuff repair (RCR) using ActivBraid™Collagen Co-Braid suture (Zimmer Biomet) and evaluate RCR healing as well as shoulder range of motion, strength, and patient-reported outcomes at 6m, 1y and 2y.

Вмешательства

  • Устройство ActivBraid™Collagen Co-Braid suture (Zimmer Biomet)
    ActivBraid™ is a suture made from approximately half ultra-high molecular weight polyethylene and and half collagen derived from cow skin. Collagen is the most abundant protein in our bodies and serves as the building block for tendons and bones. The collagen in ActivBraid™ is intended to enhance cell attachment and tissue integration which may improve the healing of a rotator cuff repair. ActivBraid™ suture has been shown to have equivalent strength as other high strength sutures used in orthop

Первичные конечные точки

  • Rotator cuff repair healing [Срок оценки: 1 year post-operation]
  • Rotator cuff repair healing [Срок оценки: 1 year post-operation]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient-reported outcome measures [Срок оценки: 1 year post-operation]
  • Shoulder strength [Срок оценки: 1 year post-operation]
  • Shoulder range of motion [Срок оценки: 1 year post-operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-75 years
  • acute or chronic, reparable, 1-5 cm full thickness tear of the supraspinatus and/or infraspinatus tendons

Критерии исключения

  • prior ipsilateral shoulder surgery
  • outstanding worker's compensation claim
  • symptomatic cervical spine disease
  • a frozen shoulder
  • advanced glenohumeral arthritis
  • isolated subscapularis tear
  • significant radiation exposure for other medical reasons.
  • known is advance to be claustrophobic
  • known history of hypersensitivity to bovine-derived materials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06971497 · 25-252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗