Меню
Набор скоро начнётся NCT06970834

Explore the Effect of Bitter Melon Peptides on Glycemic Control and Metabolic Indicators in Diabetic Patients

Без фазы С лечением Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bitter melon peptides.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using Continuous Glucose Monitoring Tools to Explore the Effect of Bitter Melon Peptides on Glycemic Control and Metabolic Indicators in Diabetic Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn the potential of bitter melon peptides in stabilizing blood glucose in diabetic adults. It will also learn about the effects of bitter melon peptides on metabolic parameters. The main questions it aims to answer are: * the regulatory effects of bitter melon peptides on glycemic variability * impact on glycemic and metabolic indicators Researchers will compare bitter melon peptides to a placebo (a look-alike capsule that contains Microcrystalline Cellulose) to see if bitter melon peptides works to stabilizing blood glucose. Participants will: * Take bitter melon peptides or a placebo every day for 12 weeks * Visit the clinic on day 0, day 7, day 28 and day 84 for checkups and tests * Glucose levels were monitored continuously by CGMs in the first 7 days and fasting blood samples were drawn at first visit (day0), third visit (day 28) and fourth visits (day 84)

Вмешательства

  • Пищевая добавка bitter melon peptides
    Momordica charantia extract

Первичные конечные точки

  • glycemic variability [Срок оценки: From enrollment (day0) to day7]
Вторичные конечные точки (1)
  • glycemic control [Срок оценки: From enrollment (day0) to the end (day84)]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Participants were diagnosed with type 2 DM based on criteria recommended by the American Diabetes Association and required to have fasting plasma glucose of ≥126 mg/dl or an HbA1c of

≥ 6.5%, as measured on two separate occasions

Exclusion Criteria:cancer, active liver disease, current pregnancy , acute illness and autoimmune thyroid disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06970834 · CCH IRB 250121

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗