Меню
Идёт набор NCT06969872

Effects of Probiotics on Symptoms of Constipation in Adults With Functional Constipation

Без фазы С лечением Functional Constipation (FC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Probiotics (ABKefir).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Constipation (FC). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of ABKefir on Functional Constipation in Subjects: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

The purpose of this study was to evaluate the efficacy of 1 capsules of ABKefir per day on symptoms of constipation in subjects with functional constipation by clinical trial.

Подробное описание

This randomized, placebo-controlled clinical trial will be conduct for 8 weeks with one hundred and sixty-five adults. Subjects will be recruited and randomly assigned into three groups: (1) placebo, n = 55; (2) low dose of ABKefir , n = 55; (3) high dose of ABKefir, n = 55. During the first 4 weeks of supplement, the subjects should take one capsule of placebo or ABKefir daily. Apart from containing no probiotics, the content of placebo is same as ABKefir. After that, the next 4 weeks is to have a follow-up of subjects. During this phase, subjects don't need to supplement. Subjects should complete the assessment of anthropometric measurement, defecation questionnaire , food record, feces and blood collection at week 0, 4 and week 8.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Placebo
    Take a capsule of placebo within 30 minutes after breakfast, and once a day.
  • Пищевая добавка Probiotics (ABKefir)
    Take a capsule of ABKefir within 30 minutes after breakfast, and once a day.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline symptoms of constipation at week 4 and 8 [Срок оценки: Week 0, 4 and 8]
  • Change from baseline symptoms of constipation at week 4 and 8 [Срок оценки: Week 0, 4 and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • male or female
  • aged 18-75 years old
  • fulfill Rome IV criteria for functional constipation
  • have not participated in similar research in the past three months

Критерии исключения

  • Personal or family history of colon cancer, celiac disease, and inflammatory bowel disease
  • Irritable bowel syndrome diagnosed during colonoscopy
  • Those who are pregnant recently (including men and women), or are pregnant or breastfeeding women.
  • Taking antidepressants, anti-anxiety drugs and other psychotropic drugs.
  • Long-term medication is required to improve constipation
  • Those diagnosed with myocardial infarction, cerebral infarction, malignant tumor and/or other serious diseases are not suitable for participating in the study.
  • Allergic symptoms to probiotics or any ingredients
  • Having a history of serious mental illness
  • Drug-related crimes or alcohol problems
  • Have recently traveled to areas where parasitic diseases are prevalent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chung Shan Medical University — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT06969872 · CS2-24134

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗