Меню
Идёт набор NCT06969820

Establishment and Evaluation of Standardized Clinical, Biological and Imaging Parameters to Assess the Response of LDRT in Heel Spur With Plantar Fasciitis

— Наблюдательное Calcaneal Spur

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-dose Radiation Therapy (LDRT) using MRI-based imaging techniques.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Calcaneal Spur. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The clinical picture of calcaneal spur with plantar fasciitis is a debilitating disease that is difficult to treat with conservative and interventional measures. Radiotherapy has shown very good therapeutic results in retrospective data, which need to be clinically confirmed both subjectively and in terms of image morphology in a prospective approach. Primary objective of the study: To demonstrate a clinical benefit of LDRT: improvement of pain, functionality and quality of life after LDRT

Вмешательства

  • Процедура Low-dose Radiation Therapy (LDRT) using MRI-based imaging techniques
    LDRT using MRI-based imaging techniques by developing an MRI imaging protocol, deep learning-based image enhancement and resolution increase.

Первичные конечные точки

  • Proof of clinical benefit of LDRT using pain scale [Срок оценки: 36 months]
  • Proof of clinical benefit of LDRT using QoL [Срок оценки: 36 months]
  • Proof of clinical benefit of LDRT using Calcaneodynia score [Срок оценки: 36 months]
  • Proof of clinical benefit of LDRT using AOFAS Hindfoot Scale [Срок оценки: 36 months]
  • Proof of clinical benefit of LDRT using Roles and Maudsley Scale [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Proof of an objectifiable clinical benefit of LDRT using MRI-based imaging techniques by developing an MRI imaging protocol [Срок оценки: 36 months]
  • Correlation of subjective pain parameters with laboratory chemical examinations. [Срок оценки: 36 months]
  • Correlation of subjective pain parameters, gait analyses and tendon elasticity with inflammatory components in the patient serum. [Срок оценки: 36 months]
  • Correlation of immune cell subpopulations with disease severity by correlating them with MRI and laboratory findings. [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 39 years
  • Typical clinical picture of plantar fasciitis for at least 3 months without associated trauma, other musculoskeletal co-morbidities or degenerative joint disease
  • Patients with first-time application of LDRT to the affected joint
  • Willingness to cooperate and accessibility of patients, especially geographical proximity, for treatment and follow-up
  • Patients for whom LDRT is indicated independently of the study
  • Karnofsky Index >70%

Критерии исключения

  • Achillodynia ("dorsal" calcaneal spur)
  • Previous trauma to the foot (fracture, tendon rupture)
  • Musculoskeletal comorbidities of the foot
  • Acute infections/open wounds in the area of the tendon to be examined or other relevant damage to the tendon to be examined
  • Local steroid injections into the tendon prior to the study
  • Rheumatic or vascular diseases, lymphedema
  • Patients with tumors
  • Individuals of childbearing potential who do not use adequate contraceptive measures consistently during therapy
  • Persistent drug, medication or alcohol abuse
  • Patients who have already undergone radiotherapy for the treatment of cancer
  • Patients with an increased risk of an MRI examination, including the presence of metal implants, pacemakers or claustrophobia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Radiation Oncology, Translational Radiobiology, Universitätsklinikum Erlange — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT06969820 · 25-65-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗