Идёт набор NCT06968741

A Study to Assess the Safety and Effectiveness of the UrOActive® Artificial Urinary sPHincter (AUS)

Без фазы С лечением Stress Urinary Incontinence (SUI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Artificial Urinary Sphincter (AUS).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Stress Urinary Incontinence (SUI). Базовые параметры: от 22 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Официальное название

Study to Assess the Safety and Effectiveness of the UrOActive® Artificial Urinary sPHincter In the treAtment of Stress Urinary Incontinence in Men

Prospective, multicenter, single-arm study

Male subjects aged ≥ 22 years old
Able to read, comprehend and willing to sign an informed consent form
Primary diagnosis of stress urinary incontinence for at least 6 months, as assessed by the investigator
Appropriate surgical candidate with no medical or mental condition that would interfere with study procedures or confound study outcomes as assessed by the investigator

Currently enrolled or plans to enroll in another investigational device or clinical drug trial or has completed an investigational study (for urinary incontinence) in the past 3 months prior to informed consent
Poor candidate for surgical procedures and/or anesthesia, as determined by investigator
Currently implanted with an Active Implantable Medical Device (AIMD)
Symptoms or diagnosis of urge incontinence or mixed incontinence (MI) with a predominant urgency component, as assessed by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет