Меню
Идёт набор NCT06968637

Improving Patient-centered Care for Diabetes in Bangladesh Through "Dynamic Integration" of Vision Care on the Supply Side

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Diabetic Retinopathy (DR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: care recommendations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Diabetic Retinopathy (DR). Базовые параметры: от 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Bangladesh
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether integration of vision care into the DM treatment system, by providing specific recommendations to doctors for management of diabetes alongside feedback on positive eye exams for DR can improve diabetes care outcomes. The main questions it aims to answer are: 1. Does delivery of specific diabetes management recommendations to diabetes doctors for patients of theirs found to have DR lead to significantly improved blood glucose control as indicated by % reaching WHO targets of HbA1c (or targets for blood sugar if HbA1c data are unavailable)? 2. What is the cost-effectiveness of the intervention, measured as total intervention cost per additional participant reaching the WHO target? Researchers will compare participant adherence with international guidelines when DR results are provided by a PIS without specific care recommendations to when the PIS provides DR results with specific care recommendations for DM management.

Вмешательства

  • Другое care recommendations
    Provision of specific care recommendations for diabetes management. Based on existing guidelines, when any DR is present, the PIS will prompt diabetologists to check, and if necessary, change medicines to optimize, blood sugar, blood pressure and lipids.

Первичные конечные точки

  • The proportion of participants reaching WHO target HbA1c levels of <= 7.0% (or WHO blood sugar targets if HbA1c data are unavailable) among participants with any DR, upon chart review by a masked clinician observer, compared between study groups. [Срок оценки: From enrollment to chart review (3 months after enrollment)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cost-effectiveness, measured as total intervention cost per additional patient meeting the WHO blood sugar target. [Срок оценки: Enrollment to chart review (3 months after enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with DM
  • Diagnosed with DR in at least one eye
  • Over 30 years of age
  • Currently treated at the Dinajpur Diabetes Hospital and Gausul Azam BNSB Eye Hospital in Bangladesh
  • willingness to participate in the study

Критерии исключения

  • Any ocular condition impairing the view of the fundus sufficiently to preclude grading of the image for DR.
  • Inability to comply with retinal photography to the extent that a gradable image cannot be captured, or any other factor leading to absence of sufficient images to grade at least one eye of a participant.
  • Medical conditions that could impair compliance with follow-up (such as stroke, dementia, etc.)
  • Unwilling to participate in the study, or incapable of giving informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Bangladesh · 2 центра
  • Dinajpur Diabetes & Swasthoseba Hospital — Dinajpur Sadar
  • Gausul Azam BNSB Eye Hospital — Dinajpur District

Идентификаторы

NCT: NCT06968637 · PIS-DR-SUPPLY-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗