Меню
Набор скоро начнётся NCT06968624

Ketamine for Postherpetic Neuralgia With Depression

Фаза IV С лечением Depression Disorders Herpetic Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Ketamine Infusions, Intravenous normal saline, Oral Duloxetine 60mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression Disorders, Herpetic Neuralgia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

"Efficacy and Safety of Single Low-Dose Intravenous Ketamine for Postherpetic Neuralgia With Depression: A Randomized Controlled Study

Обзор

This clinical trial examines the antidepressant efficacy and safety of a single low-dose intravenous esketamine combined with oral duloxetine in patients with postherpetic neuralgia and depression (duration more than 1 month). In this prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel study, eligible patients were randomized into two groups: one received esketamine plus duloxetine, and the other got placebo plus duloxetine. Both groups underwent standard pain management and neuro modulation therapy. The primary outcome was the Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression( HADS-D)score at 2 weeks post - infusion, with various secondary outcomes assessed over multiple time points. Data were collected through in-person interviews and telephone follow-ups.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous Ketamine Infusions
    The patients received a single intravenous infusion of esketamine (0.2 mg/kg), which was added to 50 ml of normal saline and administered via a micro-infusion pump over 40 minutes.
  • Препарат Intravenous normal saline
    The patients received a single intravenous infusion of 50 ml normal saline via a micro-infusion pump over 40 minutes
  • Препарат Oral Duloxetine 60mg
    Patients received 60 mg/day of oral duloxetine as maintenance therapy for depression.

Первичные конечные точки

  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression score [Срок оценки: 2 weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
Вторичные конечные точки (12)
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score [Срок оценки: One day, one week, two weeks, three weeks, four weeks, five weeks and six weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety score [Срок оценки: One day, one week, two weeks, three weeks, four weeks, five weeks and six weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
  • McGill pain score [Срок оценки: One day, one week, two weeks, three weeks, four weeks, five weeks and six weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
  • NRS( Numeric Rating Scale) pain score [Срок оценки: One day, one week, two weeks, three weeks, four weeks, five weeks and six weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Short Form-12 Quality of Life Score [Срок оценки: One day, one week, two weeks, three weeks, four weeks, five weeks and six weeks after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Columbia - Suicide Severity Rating Scale（C-SSRS）score [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Clinician-Administered Dissociative States Scale score [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Heart Rate [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Peripheral capillary oxygen saturation [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Noninvasive blood pressure [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Nausea [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]
  • Vomiting [Срок оценки: At 2 hours and 24 hours after intravenous ketamine infusion therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with herpetic neuralgia, with a disease course exceeding 1 month, and an HADS-D score ≥8 (15) upon admission.
  • Diagnosed with depression based on the DSM-V and ICD-11 criteria.
  • Aged between 18 and 65 years old.
  • BMI <30 kg/m².

Критерии исключения

  • Unable to cooperate with questionnaires.
  • Allergic to ketamine.
  • History of other mental disorders such as anxiety.
  • Severe hypertension and serious dysfunctions of heart, lung, liver, or kidney.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06968624 · TJ-IRB202503024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗