Меню
Набор скоро начнётся NCT06968598

Analysis of Early Neurodevelopmental Alterations in Bipolar Disorder Based on Cortical Organoid Models

Без фазы С лечением Bipolar Disorder (BD) Organoids Neurodevelopmental Conditions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder (BD), Organoids, Neurodevelopmental Conditions. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Demonstrate the existence of neurodevelopmental alterations in organoids derived from samples of patients with bipolar disorder (BD) with a neurodevelopmental (ND) component, compared with patients with bipolar disorder (BD) without an ND component.

Вмешательства

  • Другое blood sample
    blood sample

Первичные конечные точки

  • Demonstrate the existence of neurodevelopmental alterations in organoids derived from samples of patients with bipolar disorder with a neurodevelopmental (ND) component, compared with patients with bipolar disorder without ND component. [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Establish induced pluripotent stem cell (iPSC) lines from cryopreserved PBMCs of the TB-ND subgroup [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]
  • Quality of cortical organoids produced from these iPSCs [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]
  • Assessing the reproducibility of the iPSC derivation protocol in cortical organoids [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of bipolar disorder according to DSM-5 criteria
  • Able to freely give and sign consent
  • Affiliated or beneficiary of a health insurance plan
  • Previous participants in the NEMO study (2022-A00353-40)

For the "neurodevelopmental bipolar" (ND-BP) group: presence of a neurodevelopmental burden score in the top 5, as assessed in the NEMO project (NCT05674019).

For the "non-neurodevelopmental bipolar" group (TB): presence of a neurodevelopmental load score of 0, or in the lowest 5, as assessed in the NEMO project.

Критерии исключения

  • \- Presence of a severe symptomatic or unstable physiological or medical condition (including pregnancy)
  • History of psychiatric illness (stable or not), schizophrenia or any other pathology likely to interfere with bipolar disorder
  • History of severe head trauma (GCS<8 at time of trauma)
  • Presence of a neurological disorder affecting central nervous system function
  • Presence of moderate to severe substance use disorders (>=4/11 as defined in DSM-5), with the exception of tobacco use disorders.
  • The volunteer is under court protection or guardianship
  • It proves impossible to give the volunteer informed information, or the volunteer refuses to sign the consent form.
  • Insufficient command of the French language to complete evaluations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06968598 · 2024-A02158-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗