Меню
Идёт набор NCT06968520

Correlation and Predictive Research of Metal Elements in Radiation-Induced Oral Mucositis

— Наблюдательное Head and Neck Tumors Metal Copper Radiotherapy-Induced Oral Mucositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Tumors, Metal, Copper, Radiotherapy-Induced Oral Mucositis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation and Predictive Study of Metal Elements in Radiation-Induced Oral Mucositis: A Prospective, Longitudinal Cohort Study

Обзор

Radiotherapy is the main treatment method for head and neck tumors. However, almost all patients with head and neck tumors will develop acute inflammatory reactions such as Radiotherapy-Induced Oral Mucositis (RIOM) after receiving Radiotherapy, resulting in a decline in the quality of life of patients, hindering the smooth implementation of the treatment plan, reducing the therapeutic effect, and increasing the economic burden of patients. However, the current treatment strategies for RIOM focus on symptomatic treatment and have little impact on the course, severity and related complications of mucositis. Therefore, exploring effective strategies, predicting the incidence and severity of RIOM in patients, and providing prevention and treatment are the clinical bottlenecks and cutting-edge issues that urgently need to be solved in the current clinical practice of radiotherapy for head and neck tumors. Previous studies have shown that the steady-state of metallic elements may be closely related to the occurrence and development of RIOM. Therefore, we plan to conduct a prospective, single-center, observational study to further explore the correlation between metal elements and severe RIOM, analyze its predictive efficacy, and observe the dynamic changes of metal elements in radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • The incidence rates of severe radiation-induced oral mucositis. [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of RTOM and SRTOM. [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Quality of life score. [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Other recent adverse radiation reactions [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

1）Sign the informed consent form; 2) Confirmed by pathological biopsy as nasopharyngeal carcinoma or head and neck tumors; 3) Have indications for radiotherapy and voluntarily accept radiotherapy; 4) ECOG PS: 0/1; 5) Age: 18-75 years old; 6) Laboratory tests confirm good organ function.

Критерии исключения

  • There are contraindications for radiotherapy;
  • Combined with other tumors;
  • Pathological sections could not be obtained;
  • The patient has any serious concurrent diseases that may pose unacceptable risks or have a negative impact on trial compliance. For instance, unstable heart diseases requiring treatment, chronic hepatitis, kidney diseases with poor conditions, uncontrolled diabetes (fasting blood glucose greater than 1.5 × ULN), and mental disorders;
  • The researcher judged that it was not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang hospital, Southern medical university — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06968520 · NEFC-2025-173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗