Hexadecanal as an Addon to Cognitive Processing Therapy for PTSD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cognitive Processing Therapy + Hexadecanal, Hexadecanal - Molecule Distribution in the Therapy room.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post Traumatic Stress Disorder (PTSD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Израиль
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Testing Potential Enhancement of Standard Cognitive Processing Therapy for PTSD Using Hexadecanal: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This RCT investigates whether Cognitive Processing Therapy, a first line treatment for PTSD, can be enhanced by the use of the odor molecule Hexadecenal (HEX). HEX is secreted from body odor and has been shown to promotes psychological well-being and positive social interaction. For the active group Hex will be diffused in the treatment room during all treatment sessions. For the control group a vehicle placebo molecule will be diffused. Both therapists and patients will be blind to study condition.
Подробное описание
In this triple blind (patient, therapist, independent evaluator) RCT, 40 patients with PTSD receiving standard Cognitive Processing Therapy will be randomized in a 1:1 ratio to receive either odorless Hexadecanal molecules or odorless mineral oil molecules (Control) diffused in the treatment room at all therapy sessions. Inclusion criteria: age\>18 years, PTSD diagnosis according to DSM-5-TR. Exclusion: Bipolar, psychotic, or neurological disorders, drug abuse, any parallel psychotherapy, anosmia. Primary outcome: pre-to-post treatment change in PTSD symptom severity measured by the PTSD check List for DSM-5 (PCL-5). Additional outcomes: Depression (PHQ-9), anxiety (GAD-7), Anger (DAR-5), therapeutic alliance (WAI-SF).
Вмешательства
- Другое Cognitive Processing Therapy + Hexadecanal
Cognitive Processing Therapy is a protocolized, trauma-focused, CBT type treatment for PTSD. - Другое Hexadecanal - Molecule Distribution in the Therapy room
Distribution of a naturally secreted molecule from body odor (Hexadecanal).
Первичные конечные точки
- PTSD Checklist (PCL-5) [Срок оценки: 12-16 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
- Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) [Срок оценки: 12-16 weeks]
- Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) [Срок оценки: 12-16 weeks]
- Dimensions of Anger Reactions - 5 (DAR-5) [Срок оценки: 12-16 weeks]
- Working Alliance Inventory Short Form (WAI-SF [Срок оценки: 12-16 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of PTSD according to DSM-5
- Age 18 years and over
- Eligible for CPT treatment at the National Center for Traumatic Stress and Resilience
Критерии исключения
- Bipolar disorder, psychosis, neurological disorders
- Drug Addiction
- Parallel psychotherapy
- Congenital or acquired anosmia.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Израиль · 1 центр
- Tel Aviv University — Tel Aviv
Публикации
- Endevelt-Shapira, Y. (2018). The role of chemosignaling in human social interaction (Doctoral dissertation, The Weizmann Institute of Science (Israel).
Идентификаторы
NCT: NCT06968312 · HEX-PTSD