Меню
Идёт набор NCT06968221

Bovine Reinforcement in Stomach, Colorectal and Lung Operation

Фаза III С лечением Rectal Cancer Stage III Lung Cancer Stage III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bioabsorbable Staple Line Reinforcemen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer Stage III, Lung Cancer Stage III. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Safety and Efficacy of Using Cingular Bovine Pericardium Anastomosis Reinforcement Membrane for Tissue Reinforcement and Hemostasis at Anastomotic Sites

Обзор

The primary purpose of this prospective, randomized multicenter center study is to evaluate and compare the outcomes of stomach,colorectal and lung anastomoses reinforced with a bioabsorbable staple line reinforcement material compared with standard non-reinforced techniques with respect to the incidence of postoperative hemorrage rate, anastomotic leakage, if applicable.

Подробное описание

This is a randomized prospective trial that compares the use of Cingular Bioabsorbable Staple Line Reinforcement to standard stapling techniques in tissue resections. The potential exists to utilize staple line reinforcement as a means of lowering the rate of post-operative hemorrage rate, anastomotic leakage.

Вмешательства

  • Устройство Bioabsorbable Staple Line Reinforcemen
    cingular Bioabsorbable Staple Line Reinforcement

Первичные конечные точки

  • Proportion of Subjects Who Experience a hemorrage [Срок оценки: 10 min]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of Subjects Who Experience a Clinical and/or Radiologic Anastomotic Leak [Срок оценки: 1-3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who will undergo operation with stapled stomach, colorectal anastomosis with or without reinforcement
  • Subjects willing to accept informed consent and willing to attend the follow up

Критерии исключения

  • Subjects who have significant intraoperative hypotension or cardiac events.
  • Subjects with collagen vascular disease, coagulopathy, significant renal or hepatic dysfunction (creatinine >1.6 or liver enzymes > 50% upper limit of normal values).
  • Subjects have uncontrolled intra-abdominal infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji hospital affiliated to Shanghai jiaotong Uni school of medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06968221 · BSLR-2024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗