Меню
Идёт набор NCT06968065

Comparison of Ultrasound-Guided Serratus Combination Plane Blocks and Local Wound Infiltration for Postoperative Analgesia Management in Minimally Invasive Cardiac Surgery (MICS)

Без фазы С лечением Pain, Postoperative Heart Surgery Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided serratus anterior plane block and serratus-intercostal interfascial plane block with bupivacaine, Local wound infiltration with bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Heart Surgery, Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This randomized, prospective, single-blinded study aims to compare the efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane (SAP) block combined with serratus-intercostal interfascial plane (SIP) block versus local wound infiltration (LWI) for postoperative analgesia in patients undergoing minimally invasive cardiac surgery (MICS). The primary outcome is total perioperative and postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include postoperative pain scores (NRS), opioid-related side effects, block-related complications, and ICU stay duration.

Подробное описание

Minimally invasive cardiac surgery (MICS) has gained popularity due to reduced surgical trauma and faster recovery. However, postoperative pain management remains a challenge. This study evaluates the analgesic effectiveness of combining two interfascial plane blocks-SAP and SIP-under ultrasound guidance, compared to traditional local wound infiltration. A total of 60 patients scheduled for MICS with cardiopulmonary bypass will be randomized into two groups (SAP+SIP vs LWI). Pain scores, opioid usage, and complications will be recorded at predetermined intervals up to 72 hours postoperatively.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided serratus anterior plane block and serratus-intercostal interfascial plane block with bupivacaine
    Participants will receive an ultrasound-guided serratus anterior plane (SAP) block using 30 mL of 0.25% bupivacaine combined with a serratus-intercostal interfascial plane (SIP) block using 10 mL of 0.25% bupivacaine. Both blocks will be administered after surgery but before emergence from anesthesia. This combination targets multiple interfascial planes to enhance postoperative analgesia in patients undergoing minimally invasive cardiac surgery (MICS).
  • Процедура Local wound infiltration with bupivacaine
    Participants will receive local wound infiltration with 40 mL of 0.25% bupivacaine applied to the surgical and drain sites following surgery. This approach represents a standard method for managing postoperative pain in MICS patients and serves as the active comparator.

Первичные конечные точки

  • o Total opioid consumption (mcg of fentanyl and mg of tramadol) in the first 48 hours postoperatively. [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • NRS pain scores (static and dynamic) at 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48, and 72 hours postoperatively. [Срок оценки: 0 to 72 hours postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years
  • Undergoing MICS with left-sided 4th-5th intercostal incision
  • ASA I-III
  • Informed consent provided

Критерии исключения

  • Coagulopathy or on anticoagulants
  • Allergy to local anesthetics or opioids
  • Local infection at block site
  • Pregnancy or lactation
  • Bilateral thoracic incisions
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kolan International Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT06968065 · 2024101338

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗