Research of Double-positive Circulating Cells (Tumor Marker / CD45+) in Several Types of Metastatic Cancers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: For each enrolled patient, the sample described below will be collected as specific intervention intended for research purposes:.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Urothelial Carcinoma, Renal Cancer, Prostate Adenocarcinoma, Adenocarcinoma of Endometrium. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A prospective, proof-of-concept pilot study in patients with metastatic cancers (9 types of cancers are studied) treated at the IUCT-O or possibly in other institutions. Eligible patients will be selected and informed of this study during a medical consultation for their cancer by medical oncologists. Then, with the patient's consent and before the start of anti-cancer treatment (whatever the line), a blood sample will be taken to detect DP-circulating cells by 2 different methods of analysis. Each patient will participate in the study for one day. The methods of analysis will be: flow cytometry for all patients and either Parsotix® or CellSearch® depending on the type of cancer. 450 patients will be enrolled in total.
Вмешательства
- Другое For each enrolled patient, the sample described below will be collected as specific intervention intended for research purposes:
A blood sample will be taken before initiation of the metastatic treatment line and will be analyzed by 2 distinct methods. The total blood volume withdrawn per patient is approximately 30mL.
Первичные конечные точки
- Rate of patients presenting blood circulating DP cells detected by at least one of the two tested techniques (Flow Cytometry/ CellSearch® or Parsortix® according to the type of tumor) [Срок оценки: 1 year after the Last Patient Last Visit]
Вторичные конечные точки (1)
- Rate of patients presenting blood circulating DP cells detected by each method of analysis (Flow Cytometry and CellSearch® or Parsortix® according to the tumor type) [Срок оценки: 1 year after the Last Patient Last Visit]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Patients with one of the following cancer types: urothelial carcinoma, renal carcinoma, prostate adenocarcinoma, upper aerodigestive tract carcinoma, cervival carcinoma, adenocarcinoma of endometrium, cutaneous melanoma, soft tissue sarcoma, seminomatous and nonseminomatous germ cell tumors
- 2\. Metastatic disease for which the treatment (whatever the line) has not been initiated yet
- 3\. Age ≥ 18 years
- 4\. Patient affiliated to a French Social Security scheme
- 5\. Patient having signed his/her informed consent prior to inclusion in the study and prior to any specific procedure for the study.
Критерии исключения
- 1\. Patient with localized disease.
- 2\. Pregnant or breast-feeding women.
- 3\. Any psychological, family, geographical or sociological condition that prevents compliance with the medical monitoring and/or procedures set out in the study protocol.
- 4\. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Oncopole Claudius Regaud, IUCT-O — Toulouse
Идентификаторы
NCT: NCT06967961 · 24GENE19