Меню
Идёт набор NCT06967740

Epidemiological Factors and Optimization of Conservative Approaches to Precancerous Lesions of Female Reproductive Organs

— Наблюдательное Cervical Cancer Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) Risk Factors Conservative Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN), Risk Factors, Conservative Management. Базовые параметры: 18 лет — 46 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of this study is to develop a recommended clinical practice guideline for managing women with HPV HR (high-risk human papillomavirus) positivity and cervical lesions. Additionally, in collaboration with the Bioptic Laboratory, the study will analyze the integration of HPV HR testing into screening programs for women aged 35, 45, and 55, with a focus on optimizing management strategies for HPV HR-positive women. Research Objectives: * Evaluate spontaneous regression/progression over two years based on HPV HR genotyping (three groups - according to Alinity: high, intermediate, and low risk). * Assess spontaneous regression/progression over two years based on HPV HR genotyping and viral load in HPV-vaccinated vs. non-vaccinated patients. * Evaluate spontaneous regression/progression over two years based on methylation results. * Assess spontaneous regression/progression over two years based on CinTec plus results.

Первичные конечные точки

  • To evaluate spontaneous regression/progression over a 2-year period according to HPV HR genotyping [Срок оценки: 2 year follow up]
  • To evaluate spontaneous regression/progression over a 2-year period according to methylation results [Срок оценки: 2 year follow up]
  • o evaluate spontaneous regression/progression over a 2-year period according to CinTec plus [Срок оценки: 2 year follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed Consent
  • cervical biopsy - HG lesion
  • Age: 18-46 years
  • colposcopicaly visible transformation zone
  • HPV: Unvaccinated
  • cytology all except AIS, adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, AGC NEO

Критерии исключения

  • cytology AIS, AGC NEO, adenocarcinoma, squamous cell carcinoma
  • immunosuppression
  • active autoimmune disease
  • history of cervical cryodestruction
  • HPV vaccinated prior to start of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Kralovske Vinohrady — Prague

Публикации

  • Lee MH, Finlayson SJ, Gukova K, Hanley G, Miller D, Sadownik LA. Outcomes of Conservative Management of High Grade Squamous Intraepithelial Lesions in Young Women. J Low Genit Tract Dis. 2018 Jul;22(3):212-218. doi: 10.1097/LGT.0000000000000399. PMID 29762428
  • Kyrgiou M, Athanasiou A, Paraskevaidi M, Mitra A, Kalliala I, Martin-Hirsch P, Arbyn M, Bennett P, Paraskevaidis E. Adverse obstetric outcomes after local treatment for cervical preinvasive and early invasive disease according to cone depth: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Jul 28;354:i3633. doi: 10.1136/bmj.i3633. PMID 27469988
  • Depuydt CE, Jonckheere J, Berth M, Salembier GM, Vereecken AJ, Bogers JJ. Serial type-specific human papillomavirus (HPV) load measurement allows differentiation between regressing cervical lesions and serial virion productive transient infections. Cancer Med. 2015 Aug;4(8):1294-302. doi: 10.1002/cam4.473. Epub 2015 May 20. PMID 25991420

Идентификаторы

NCT: NCT06967740 · EKVP/51/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗