Меню
Идёт набор NCT06967701

Building and Sustaining Exercise Habits for Adults With Type 1 Diabetes

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes (T1D) Latent Autoimmune Diabetes in Adult (LADA) Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise program, Self-monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D), Latent Autoimmune Diabetes in Adult (LADA), Pancreatitis. Базовые параметры: 30 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Informatics-Based Digital Intervention to Promote Safe Exercise in Middle-Aged Adults With Type 1 Diabetes and Other Absolute Insulin Deficiency Diabetes - A Pilot Efficacy Study

Обзор

The challenges of living with type 1 diabetes often stand in the way of getting enough exercise. Continuous blood sugar monitoring has revolutionized type 1 diabetes care but remains underutilized to sustainably support exercise and related behaviors. This remote participation-based research will develop a mobile application that delivers personalized encouragement and data-driven health insights based upon patterns in blood sugar, exercise, mood, and sleep, to assist people with type 1 diabetes in exercising more frequently and confidently. You do not need to live in Connecticut to participate, as there will be no required in-person visits during the study.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise program
    Participants will receive a free Garmin smartwatch and a free program membership providing exercise coaching + personalized feedback about the relationship among their insulin, carbohydrates, exercise, sleep, and blood sugar.
  • Поведенческое Self-monitoring
    Wear a fitness watch and keep daily health diary

Первичные конечные точки

  • Weekly exercise duration [Срок оценки: 20 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Weekly exercise volume [Срок оценки: 20 weeks]
  • Weekly exercise days [Срок оценки: 20 weeks]
  • Glucose [Срок оценки: 20 weeks]
  • Body mass index [Срок оценки: 20 weeks]
  • Waist circumference [Срок оценки: 20 weeks]
  • Blood pressure [Срок оценки: 20 weeks]
  • Sleep disturbance [Срок оценки: 20 weeks]
  • Sleep-related impairment [Срок оценки: 20 weeks]
  • Affective motivation states [Срок оценки: 20 weeks]
  • Fear of hypoglycemia [Срок оценки: 20 weeks]
  • Fear of hyperglycemia [Срок оценки: 20 weeks]
  • Exercise self-efficacy [Срок оценки: 20 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 30-65 years old inclusive
  • Diagnosis with type 1 diabetes (T1D) or other insulin deficiency diabetes (latent autoimmune disease of adulthood, diabetes secondary to pancreatitis)
  • Less than 1.0 exercise sessions per week
  • Smartphone ownership
  • English literacy
  • Under regular care by a healthcare provider (1+ appointments per year)
  • Home Broadband wireless Internet or cell phone network
  • Using continuous glucose monitor (CGM) and sharing data with medical record for at least 6 weeks
  • Using insulin pump or pen and sharing data with medical record for at least 6 weeks

Критерии исключения

  • Diabetic ketoacidosis not clearly related to pump site failure in past 6 months
  • >1 episode of severe hypoglycemia (altered mental and/or physical status requiring assistance from another person for recovery) in past 6 months
  • A1c ≥10.0%
  • Resting blood pressure >160mmHg systolic or >100 mmHg diastolic.
  • Myocardial infarction or angina in past 12 months
  • Uncontrolled arrhythmia (e.g., atrial fibrillation with rapid ventricular response, new onset atrial fibrillation, ventricular tachycardia, escape rhythms)
  • Congestive heart failure (stage 3 or 4)
  • Exercise-induced asthma (not controlled on inhalers)
  • Chronic obstructive pulmonary disease (requiring home oxygen)
  • Renal failure
  • Pregnancy
  • Cognitive impairment
  • Severe retinopathy or neuropathy.
  • Other chronic disease or physical disability that would influence exercise intervention (e.g., recent spinal surgery)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06967701 · 2000039977 · K01DK129441

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗