Меню
Идёт набор NCT06967675

Perfusion Index in Pediatric Low-Flow Anesthesia

Без фазы С лечением Perfusion Index Low-Flow Anesthesia Postoperative Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-Flow Anesthesia (LFA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perfusion Index, Low-Flow Anesthesia, Postoperative Recovery. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Changes in Perfusion Index Under Low-Flow Anesthesia and Its Effects on Postoperative Emergence in Pediatric Patients

Обзор

This study aims to evaluate changes in perfusion index (PI) in pediatric patients undergoing elective surgery under low-flow anesthesia. PI will be monitored at multiple intraoperative and postoperative time points to assess its relationship with hemodynamic stability and depth of anesthesia. The study will also investigate whether low-flow anesthesia affects the incidence of emergence agitation (EA). Patients will be assigned to either low-flow or normal-flow anesthesia groups based on routine clinical practice. No intervention will be applied beyond standard care. The findings are expected to provide insight into the predictive value of PI in postoperative recovery and support safer anesthesia practices in pediatric populations.

Вмешательства

  • Процедура Low-Flow Anesthesia (LFA)
    General anesthesia with a fresh gas flow rate of 1 L/min (50% oxygen + 50% air).

Первичные конечные точки

  • Change in Perfusion Index (PI) [Срок оценки: From induction to 30 minutes after extubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I-II pediatric patients
  • Age 2 to 12 years
  • Undergoing elective surgery lasting between 1-6 hours
  • Informed consent obtained from parents/guardians

Критерии исключения

  • Cardiovascular, respiratory, neurological, metabolic, or endocrine disorders
  • Premature birth with corrected age < 2 years
  • Obesity or severe malnutrition (BMI <5th or >95th percentile)
  • Psychiatric or neurodevelopmental disorders (e.g., autism)
  • Malignant hyperthermia or hypersensitivity to anesthetics
  • Emergency surgeries
  • Lack of IV access requiring inhalational induction
  • Contraindications to low-flow anesthesia including:
  • Severe pulmonary disease
  • Congenital heart disease with shunt physiology
  • Anticipated high oxygen demand
  • Airway obstruction risk
  • Surgeries requiring high gas flow or >6 hours duration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Krishnamohan A, Siriwardana V, Skowno JJ. Using a pulse oximeter to determine clinical depth of anesthesia-investigation of the utility of the perfusion index. Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1106-1111. doi: 10.1111/pan.13000. Epub 2016 Aug 28. PMID 27569026
  • RYALINO, CHRISTOPHER, et al. Low-flow anesthesia technique reduces emergence agitation in pediatric patients underwent general anesthesia. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research, 2019, 12.5: 139-41.
  • Kowalczyk M, Fijalkowska A, Nestorowicz A. New generation pulse oximetry in the assessment of peripheral perfusion during general anaesthesia - a comparison between propofol and desflurane. Anaesthesiol Intensive Ther. 2013 Jul-Sep;45(3):138-44. doi: 10.5603/AIT.2013.0029. PMID 24092509

Идентификаторы

NCT: NCT06967675 · haseki low flow

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗