Меню
Идёт набор NCT06967324

GRACE - Graduated Response for Advanced COPD With Enhanced Support

Без фазы С лечением COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stepped care, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to explore the feasibility and potential for a positive impact of a graduated response for advanced COPD with Enhanced Support. The study is a randomized controlled trial of: * systematic needs assessment * advance care planning * crossectoral virtual conferences. Researchers will compare quality of life and healthcare use of the intervention group with a control group that will be assessed for intervention need at the last follow-up.

Подробное описание

The current study is a non-blinded randomized controlled pilot trial. The control group will be offered treatment as usual whereas the intervention group will be allocated to the GRACE model of care. In total, 100 patients and their caregivers will be included. The patients are all community dwelling and attached to the Outpatient Respiratory Medicine Clinic at Hvidovre Hospital. The patients will be randomized by block randomization to intervention and control group with a ratio of 1:1. Furthermore, the patients will be stratified according to which municipality they belong to, to ensure we gather feasibility data from two municipalities. The control group will be offered to be assessed for their eligibility for palliative care through the existing visitation conference at the end of the trial period. Endpoints include: Patient-reported (quality of life, anxiety and depression, self-efficacy), caregiver-reported ( caregiver burden, anxiety and depression, well-being) and patient healthcare use.

Вмешательства

  • Другое Stepped care
    Graduated palliative cross-sectoral care
  • Другое Usual Care
    Usual care at the outpatient respiratory clinic

Первичные конечные точки

  • ICECAP-SCM [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • ICECAP-SCM [Срок оценки: 3 months]
  • ICECAP-SCM [Срок оценки: 9 months]
  • ICECAP-SCM [Срок оценки: 12 months]
  • HADS [Срок оценки: 3]
  • HADS [Срок оценки: 6]
  • HADS [Срок оценки: 9 months]
  • HADS [Срок оценки: 12 months]
  • GSE [Срок оценки: 3 months]
  • GSE [Срок оценки: 6 months]
  • GSE [Срок оценки: 9 months]
  • GSE [Срок оценки: 12 months]
  • Hospital admissions [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • COPD
  • Exacerbation within the last year
  • Living in Høje Taastrup or Copenhagen
  • Cognitively relevant
  • ICECAP-SCM at least two scores of:
  • 1, 2
  • 1, 2
  • 1, 2
  • 1, 2
  • 1, 2, 3
  • 1, 2
  • 1, 2

Критерии исключения

  • Dementia
  • Psychosis
  • Substance abuse
  • Hearing or speech impairment
  • Cancer
  • Receiving specialized palliative care or other similar interventions
  • Immediately dying

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Copenhagen University Hospital - Hvidovre — Hvidovre

Идентификаторы

NCT: NCT06967324 · H-25009646

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗