Меню
Набор скоро начнётся NCT06966856

This Randomized, Clinical Trial Evaluates the Efficacy of Oral Versus Sublingual Vitamin B12 Supplementation in Correcting Early-onset Vitamin B12 Deficiency in Adult Patients Using Proton Pump Inhibitors (PPIs). The Primary Outcome is the Change in Serum Vitamin B12 Levels Over a 6-week

Фаза III С лечением Hypovitaminosis b 12

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cyanocobalamin 1000 Mcg Oral Tablet, Cyanocobalamin 1000 Mcg Sublingual Tablet, Proton Pump Inhibitor therapy only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypovitaminosis b 12. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sublingual Versus Oral Vitamin B12 for Acute Hypovitaminosis B12 Secondary to Proton Pump Inhibitors: A Prospective Randomized Study

Обзор

This randomized, clinical trial evaluates the efficacy of oral versus sublingual vitamin B12 supplementation in correcting early-onset vitamin B12 deficiency in adult patients using proton pump inhibitors (PPIs). The primary outcome is the change in serum vitamin B12 levels over a 6-week treatment period. Secondary outcomes include changes in homocysteine levels, hemoglobin levels, and patient-reported satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Cyanocobalamin 1000 Mcg Oral Tablet
    Oral cyanocobalamin supplement administered as a 1000 mcg tablet taken once daily for 6 weeks. Used in patients with early-onset B12 deficiency during PPI therapy.
  • Препарат Cyanocobalamin 1000 Mcg Sublingual Tablet
    Sublingual cyanocobalamin supplement administered as a 1000 mcg tablet placed under the tongue once daily for 6 weeks. Used in patients with early-onset B12 deficiency during PPI therapy.
  • Другое Proton Pump Inhibitor therapy only
    This group will continue their standard PPI therapy without receiving any vitamin B12 supplementation, serving as a control group for the comparison of B12 correction efficacy.

Первичные конечные точки

  • Change in Serum Vitamin B12 Concentration [Срок оценки: Baseline and Week 6]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Plasma Homocysteine Level [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Change in Hemoglobin Level [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Patient-Reported Satisfaction with Route of Supplementation [Срок оценки: Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70.
  • PPI use for 1-6 months (new users).
  • Serum B12 between 150-300 pg/mL.
  • No known prior B12 supplementation.

Критерии исключения

  • History of long-term GI disease (e.g., Crohn's, celiac).
  • Previous gastrectomy/bariatric surgery.
  • Baseline anemia with hemoglobin <9 g/dL.
  • Severe renal or liver failure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06966856 · ORSUB12

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗