Идёт набор NCT06966752

Comparison of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) and Non-Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV) in Preterm Newborns With Respiratory Distress Syndrome.

Без фазы С лечением Respiratory Distress Syndrome (RDS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: NIPPV, CPAP.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Respiratory Distress Syndrome (RDS). Базовые параметры: 0 Minutes — 44 Weeks · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Литва
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Control Trial: Nasal CPAP vs. NIPPV in Preterm Infants With Respiratory Distress Syndrome

Обзор

Primary objective: to evaluate safety and efficacy of two different non-invasive respiratory support modalities in preterm neonatal patients with respiratory distress syndrome. Secondary objective is to compare different respiratory support mode performance in different gestational age groups. Primary endpoint is treatment failure. With this study, the following hypotheses will be tested: Hypothesis 1: NIPPV has a lower failure rate compared to CPAP mode. Hypothesis 2: NIPPV complication rate is non-superior compared to CPAP.

Подробное описание

Treatment failure is defined as any of the following:

* FiO2\>0.6 to maintain SpO2\>88% * Respiratory acidosis (pH\<7.2, pCO2\>65 mmHg) * recurrent apnea (\>4 episodes/h) or apnea requiring bag and mask ventilation * Silverman Andersen respiratory severity score (SAS score) ≥6 and does not improve by \> 20% within 4-8 hours

Secondary endpoints:

* Mortality rate * Intubation rate * Late onset sepsis (LOS) rate * Treatment duration * Complication rates:

Pneumothorax rate Bronchopulmonary dysplasia (BPD) Necrotizing enterocolitis (NEC) Persisting ductus arteriosus (PDA) Intraventricular hemorrhage (IVH) Retinopathy of prematurity (ROP)

Nasal trauma:

* I° - nasal/septal redness * II° - nasal/septal redness + indent * III° - nasal/septal redness + indent + skin breakdown

Abdominal distension:

* Visible abdominal distension (defined by attending clinician) AND one of the following: * Feeding intolerance (defined by clinician) OR * \>3 desaturation episodes or \>20% FiO2 increase in 1 hour after feed.

With this study, the following hypotheses will be tested:

Hypothesis 1: NIPPV has a lower failure rate compared to CPAP mode. Hypothesis 2: NIPPV complication rate is non-superior compared to CPAP.

Вмешательства

Другое NIPPV
NIPPV * PEEP 6-8 cmH2O * PIP: 14-16 cmH2O * Tinsp: 0.3-0.5sec * \<28 weeks GA: 0.3 - 0.4 sec * \>28weeks GA: 0.4 - 0.5 sec * Rate: 20-35 breaths per minute.
Другое CPAP
CPAP pressure of 6-8 mmH2O

Первичные конечные точки

Treatment failure [Срок оценки: 7 days]

Вторичные конечные точки (5)

Secondary outcomes [Срок оценки: 44 weeks corrected gestational age]
Secondary outcomes [Срок оценки: 7 days]
Secondary outcomes [Срок оценки: 44 weeks corrected gestational age]
Secondary outcomes [Срок оценки: 44 weeks corrected gestational age]
Secondary outcomes [Срок оценки: 44 weeks corrected gestational age]

Критерии участия

Критерии включения

gestational age (GA) between 22+0 and 34+6 weeks (estimated on the postmenstrual date and early gestation ultrasonographic findings).
Need of respiratory support (deemed by a clinician).