Меню
Набор по приглашению NCT06966687

Protective Effect of Ulinastatin and Thymosin α1 Against Negative Immune Dysregulation and Organ Dysfunction After Acute Aortic Dissection Surgery (PANDA XI)

Без фазы С лечением Aortic Dissection Aortic Dissection Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ulinastatin and Thymosin α1, Ulinastatin only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Dissection, Aortic Dissection Aneurysm. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) and multiple organ dysfunction syndrome (MODS) are the major causes of death in patients with acute aortic syndrome (AAS). Therefore, the prevention of SIRS and MODS is of great clinical value, and immunomodulatory therapy with thymosin alpha 1 in addition to antiinflammatory treatment may be beneficial. This study was designed to test the hypothesis that the administration of Ulinastatin and Thymosin α1 during the acute phase of AAS will result in a reduced incidence of SIRS and MODS.

Вмешательства

  • Препарат Ulinastatin and Thymosin α1
    Ulinastatin (100000U TID for 5 days) and Thymosin alpha 1 (1.6 mg q12h for 5 days) immediately after surgery
  • Препарат Ulinastatin only
    Ulinastatin (100000U TID for 5 days) immediately after surgery

Первичные конечные точки

  • The mean Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score of 7 days after surgery [Срок оценки: within the prior 7 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patients are conformed to 2010 ACC/AHA guidelines for the diagnosis and treatment of thoracic aortic disease (TAD) within two weeks of onset;
  • Patients with acute aortic syndrome confirmed clinically and radiologically and planning to undergo emergency surgery were enrolled.
  • The patients' age between 18 \~90 years old.
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent.

Критерии исключения

  • Patients allergic to Thymosin α1 or Ulinastatin;
  • Lactating women and pregnant women;
  • Patients with mental diseases, drug and alcohol dependence;
  • Refuse to participate in this study and refuse to sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Shanghai East Hospital Tongji University — Шанхай
  • West China Hospital — Чэнду

Публикации

  • Liu D, Yu Z, Yin J, Chen Y, Zhang H, Xin F, Fu H, Wan B. Effect of ulinastatin combined with thymosin alpha1 on sepsis: A systematic review and meta-analysis of Chinese and Indian patients. J Crit Care. 2017 Jun;39:259-266. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27. PMID 28069319

Идентификаторы

NCT: NCT06966687 · PANDA XI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗