Меню
Набор скоро начнётся NCT06966622

Comparison of Retinal Damage in ICL Implantation Using 3D Visualization System vs. Microscope

Без фазы С лечением High Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D visualization system with coaxial illumination, microscope with standard illumination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High Myopia. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Ngenuity and Traditional Microscopy in Assessing Retinal Function Recovery Post-ICL Surgery

Обзор

Implantable collamer lens (ICL) implantation is considered one of the most effective surgical treatments for high myopia. The procedure primarily involves adjusting the position of the ICL within the eye. However, precise calculation of the ICL optical power may cause the surgical light source to remain focused on the macular area during this process, potentially leading to iatrogenic light-induced damage. Theoretically, the combination of a 3D visualization surgical system and coaxial illumination technology can reduce the illumination intensity and decrease iatrogenic light damage. This study aims to compare the retinal physiological changes in patients undergoing ICL surgery through 3D visualization surgical system with coaxial illumination versus a traditional microscope with standard illumination.

Вмешательства

  • Процедура 3D visualization system with coaxial illumination
    operation through 3D visualization system with coaxial illumination
  • Процедура microscope with standard illumination
    operation through microscope with standard illumination

Первичные конечные точки

  • b-wave amplitude [Срок оценки: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op]
Вторичные конечные точки (4)
  • a-wave amplitude [Срок оценки: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op]
  • macular vessel density [Срок оценки: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op]
  • Uncorrected visual acuity [Срок оценки: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op]
  • Best-corrected visual acuity [Срок оценки: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of high myopic
  • Aged 18-40 years
  • Desire to improve their refractive status via ICL surgery
  • Relatively stable refractive error (change ≤ 0.50 D per year for two consecutive years)
  • Central anterior chamber depth ≥ 2.8 mm
  • Open angles
  • Corneal endothelial cell density ≥ 2000 cells/mm2.

Критерии исключения

  • Cataracts
  • Corneal diseases,
  • Glaucoma,
  • Nystagmus,
  • Strabismus,
  • Lens subluxation,
  • Severe vitreoretinal diseases,
  • Other ocular diseases
  • A history of ocular trauma
  • A history of ocular surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06966622 · FZYKYY-KY-2025-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗