Intraoperative Combination of Ketamine and Magnesium Sulfate Infusions on Postoperative Analgesia in Open Rhinoplasty
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ketamine and Magnesium Sulfate, Saline 0.9%.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intraoperative, Ketamine, Magnesium Sulfate, Postoperative Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effectiveness of Intraoperative Combination of Ketamine and Magnesium Sulfate Infusions on Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Rhinoplasty: A Randomized Controlled Trial
Обзор
The study aims to evaluate the effectiveness of intraoperative combination of ketamine and magnesium sulfate infusions on postoperative analgesia in patients undergoing open rhinoplasty.
Подробное описание
Postoperative pain remains one of the most crucial factors affecting patient satisfaction. These symptoms can be distressing for the patient and it may lead to negative psychological implications.
Ketamine is a non-competitive N-Methyl D-Aspartate (NMDA) receptor antagonist that works by blocking the NMDA receptors in the central and peripheral nervous systems.
Magnesium sulfate is also an antagonist for NMDA receptor that has been evaluated in several studies and showed that Mg sulfate decreased consumption of postoperative opioids.
Ketamine and magnesium sulfate have different sites of action on NMDA receptors, so their combination may produce a synergistic effect on NMDA receptors, resulting in more control of postoperative pain and more sparing of consumption of opioids.
Вмешательства
- Препарат Ketamine and Magnesium Sulfate
Patients will receive a bolus of 0.5 mg/kg of ketamine given over a period of ten minutes followed by a constant infusion of 0.25 mg/kg/hr and a bolus dose of 30 mg/kg of magnesium sulfate during a 10-minute period followed by a continuous infusion of 9 mg/kg/hr. - Препарат Saline 0.9%
Patients will receive saline 0.9% as a control group.
Первичные конечные точки
- Total morphine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
- Time to the 1st rescue analgesia. [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Degree of pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Heart rate [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
- Mean arterial pressure [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
- Degree of patient satisfaction [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Incidence of adverse events. [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age from 18 to 65 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I - II.
- Scheduled for rhinoplasty under general anesthesia.
Критерии исключения
- Receiving analgesic or any medications since 48 hours before the surgery.
- Drug addiction.
- Cardiovascular disease.
- Respiratory disease, renal, liver, metabolic and neurological disease.
- Pregnancy or breast feeding.
- Asthma.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Ain Shams University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06966518 · 36264PR1199/4/25