Меню
Идёт набор NCT06966466

Effects of Deep Touch Pressure on Emergence Agitation in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Deep Touch Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HuGgy Compression vest.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deep Touch Pressure. Базовые параметры: 3 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Deep Touch Pressure on Emergence Agitation in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and Adenoidectomy: A Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if deep touch pressure (DTP) can reduce emergence agitation (EA) in pediatric patients aged 3 to 10 years undergoing tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia. The main questions it aims to answer are: Does deep touch pressure (DTP) using a compression vest reduce the incidence of emergence agitation (EA) in the recovery room? Does DTP reduce the severity of EA, as measured by the Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) scale? Researchers will compare: Intervention Group: Pediatric patients who receive DTP using the HUGgy compression vest during the recovery period. Control Group: Pediatric patients who receive standard postoperative care without DTP. Participants will: Be randomly assigned to either the intervention group (DTP) or the control group. Undergo standard general anesthesia for tonsillectomy and adenoidectomy. Wear the HUGgy compression vest if assigned to the intervention group. Be monitored for emergence agitation using the PAED scale and FLACC pain scale in the recovery room. Receive rescue medication (nalbuphine) if severe EA occurs. This study will help determine if DTP can be used as a safe and effective non-pharmacological method to reduce emergence agitation in pediatric patients.

Вмешательства

  • Устройство HuGgy Compression vest
    This intervention involves the use of a HUGgy compression vest, a wearable device that provides deep touch pressure (DTP) to pediatric patients undergoing tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia. The vest is worn by patients immediately after surgery, and pressure is applied to provide calming sensory input. The pressure level is adjusted based on the manufacturer's guidelines, providing a gentle, even compression to reduce emergence agitation (EA) during the recovery period.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Emergence Agitation in Post-anesthesia care unit [Срок оценки: Within 30 minutes of recovery room admission.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Maximum PAED Scale Score in Post-Anesthesia Care Unit [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]
  • Incidence of Severe Emergence Agitation (EA) in PACU [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]
  • Maximum FLACC Pain Score in PACU [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]
  • Duration of PACU Stay [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]
  • Use of Rescue Medication in PACU [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]
  • Compliance with Deep Touch Pressure (DTP) Intervention [Срок оценки: From PACU admission to discharge (up to 1 hour)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients aged 3 to 10 years scheduled for tonsillectomy and adenoidectomy under general anesthesia.

Критерии исключения

  • Emergency surgery.
  • Known neurological disorders (e.g., epilepsy, cerebral palsy).
  • Skin disorders or injuries on the chest or upper body that prevent safe use of the compression vest (HUGgy).
  • History of severe psychiatric disorders (e.g., autism spectrum disorder, severe anxiety disorder).
  • History of severe allergic reactions to anesthesia.
  • Any condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Children's Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06966466 · 2503-017-1620

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗