Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NBI-1065845.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Бельгия, Болгария, Канада, Хорватия +15
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Long-Term, Open-Label Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as Adjunctive Treatment in Subjects With Major Depressive Disorder (MDD)
Обзор
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-1065845 as an adjunctive treatment in participants with MDD.
Вмешательства
- Препарат NBI-1065845
NBI-1065845 tablets
Первичные конечные точки
- Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Baseline through Week 52]
Критерии участия
Критерии включения
- Participant has a primary diagnosis of recurrent MDD (moderate or severe) or persistent depressive disorder.
- Participant has had an inadequate response to oral antidepressant treatments in the current episode of depression.
- Participant must have been taking oral antidepressants for at least 8 weeks prior to screening.
- Willing and able to comply with all study procedures and restrictions in the opinion of the investigator.
Критерии исключения
- A current or prior psychiatric disorder diagnosis in the last 1 year that was the primary focus of treatment other than MDD.
- Are considered by the investigator to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
Other protocol defined inclusion and exclusion criteria apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 46 центров
- Neurocrine Clinical Site — Huntsville
- Neurocrine Clinical Site — Bryant
- Neurocrine Clinical Site — Little Rock
- Neurocrine Clinical Site — Glendale
- Neurocrine Clinical Site — Los Angeles
- Neurocrine Clinical Site — Oceanside
- Neurocrine Clinical Site — Orange
- Neurocrine Clinical Site — Pico Rivera
- … и ещё 38 центров
Польша · 9 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Болгария · 8 центров
- Neurocrine Clinical Site — Kardzhali
- Neurocrine Clinical Site — Plovdiv
- Neurocrine Clinical Site — Sofia
- Neurocrine Clinical Site — Sofia
- Neurocrine Clinical Site — Sofia
- Neurocrine Clinical Site — Sofia
- Neurocrine Clinical Site — Sofia
- Neurocrine Clinical Site — Varna
Словакия · 6 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Чехия · 5 центров
- Neurocrine Clinical Site — Pilsen
- Neurocrine Clinical Site — Prague
- Neurocrine Clinical Site — Prague
- Neurocrine Clinical Site — Prague
- Neurocrine Clinical Site — Prague
Латвия · 5 центров
- Neurocrine Clinical Site — Jelgava
- Neurocrine Clinical Site — Liepāja
- Neurocrine — Sigulda
- Neurocrine Clinical Site — Jelgava
- Neurocrine Clinical Site — Liepāja
Великобритания · 4 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Финляндия · 3 центра
- Neurocrine Clinical Site — Kuopio
- Neurocrine Clinical Site — Oulu
- Neurocrine Clinical Site — Tampere
Нидерланды · 3 центра
- Neurocrine Clinical Site — Amsterdam
- Neurocrine Clinical Site — Groningen
- Neurocrine Clinical Site — Leiden
Швеция · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Бельгия · 2 центра
- Neurocrine Clinical Site — Alken
- Neurocrine Clinical Site — Mechelen
Хорватия · 2 центра
- Neurocrine Clinical Site — Zagreb
- Neurocrine Clinical Site — Zagreb
Литва · 2 центра
- Neurocrine Clinical Site — Kaunas
- Neurocrine Clinical Site — Kaunas
Тайвань · 2 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Канада · 1 центр
- Neurocrine Clinical Site — Toronto
Эстония · 1 центр
- Neurocrine Clinical Site — Tallinn
Венгрия · 1 центр
- Neurocrine Clinical Site — Budapest
Италия · 1 центр
- Neurocrine Clinical Site — Roma
Румыния · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Испания · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06966401 · NBI-1065845-MDD3028 · 2024-519423-24-00