Меню
Идёт набор NCT06966206

Multiprofen-CC to Reduce Pain in Hand Arthritis

Фаза III С лечением Hand Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multiprofen-CC™ plus standard treatment, Placebo plus standard treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hand Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multiprofen-CC to Reduce Pain in Hand Arthritis (MRP-HAND): A Crossover Randomized Controlled Trial

Обзор

This clinical trial aims to find out if using 1 gram of Multiprofen-CC cream on the hands three times a day for 4 weeks can help reduce pain in adults with hand osteoarthritis, compared to a placebo (a cream with no active medicine). The research team will also look at how Multiprofen-CC affects hand function, opioid use, and how patients feel about their overall improvement. In addition, the research team will keep track of any side effects. Participants will: * Use both Multiprofen-CC and a placebo (a cream with no active medicine) during the study, in a random order. * Be asked to apply 1 gram of cream to their hands three times a day for 2 weeks, following the manufacturer's instructions. * Attend a visit before starting the study, after 2 weeks, and after 6 weeks. * Report any symptoms they experience during the study.

Вмешательства

  • Препарат Multiprofen-CC™ plus standard treatment
    Standard care pain medications and topical Multiprofen-CC™ (1g TID) for 2 weeks
  • Другое Placebo plus standard treatment
    Standard care pain medications and visually identical topical placebo (1g TID) for 2 weeks

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: baseline [week 0] and weeks 2, 4, and 6]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hand function [Срок оценки: weeks 2, 4 and 6]
  • Patients reported improvement [Срок оценки: weeks 2, 4 and 6]
  • Safety - adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (18+)
  • Have been diagnosed with hand osteoarthritis according to American College of Rheumatology criteria
  • Experience pain and/or loss of function in one or both hands that interferes with daily life
  • Provide informed consent

Критерии исключения

  • Unable to consent
  • Unable or unwilling to follow study protocol
  • Known allergy or contraindication to any of the study drugs or their ingredients
  • Have open wounds/cuts and/or skin conditions on the hand area
  • Pregnant or breastfeeding
  • History of impaired kidney or liver function
  • Rheumatoid or other inflammatory arthropathy
  • Hand surgery within the past 6 months or planned within the study period.
  • Use daily opioids (other than short acting codeine) for a chronic pain condition other than hand arthritis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • St. Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT06966206 · MRP-HAND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗