Multi-center MRD Registry for Inflammatory Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Quality-of-life Questionnaire.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To collect data from participants with IBC who may have had MRD testing and may have surgery in the future.
Подробное описание
Primary Objectives
-To determine the incidence of protocol specified pre-surgery MRD-positivity in IBC (assessment between completion of planned systemic therapy and surgery).
Secondary Objectives
* To establish the feasibility of multi-institutional MRD data collection using standard of care Signatera analysis in IBC participants. * To evaluate the association of pre-surgery MRD to pathologic response. * To evaluate participant reported QOL for worry about recurrence based in participants receiving MRD results * To establish protocol-optional baseline and longitudinal MRD data collection in IBC participants and report the frequency of MRD longitudinally * To determine the median lead time between the first MRD-positive result and clinical recurrence. * To determine whether adjuvant therapies decrease the amount of MRD in participants, and the association with relapse.
Вмешательства
- Поведенческое Quality-of-life Questionnaire
Participants will be asked to fill out a quality-of-life questionnaire, which will take about 10-15 minutes to complete.
Первичные конечные точки
- European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Female or males ≥18 years of age with the ability to understand and sign a written
- Participants who have a clinical diagnosis of stage III or IV inflammatory breast cancer (IBC).
- Participants who are planning to have or already completed a minimum of one blood draw for Signatera testing, for which the result and clinical data can be deposited into the study database.
- Participants must be within eight months of diagnosis and have not undergone breast surgery for this diagnosis of breast cancer.
- Participants must be English-speaking.
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- MD Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT06966050 · 2025-0415 · NCI-2025-03109