Space Changes After Premature Loss of Lower First Primary Molars in Children Using Digital Scanning
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Premature Loss of Primary Molars, Space Maintenance, Dental Arch Development, Pediatric Tooth Extraction. Базовые параметры: 3 лет — 66 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Space Changes Following Premature Loss of Lower First Primary Molars in the Primary Dentition Stage Using Digital Scanning A Prospective Split-mouth Clinical Study
Обзор
This prospective split-mouth clinical study aims to evaluate space changes in the mandibular dental arch following premature extraction of the lower first primary molar in children aged 3 to 5.5 years. Using digital 3D models, changes in the D space and mandibular arch perimeter will be measured at baseline and 6 months post-extraction. The goal is to determine whether space maintainers are necessary in the primary dentition stage.
Подробное описание
Premature loss of primary molars in children is a common result of caries or trauma, potentially affecting future occlusion and alignment. This study investigates the space changes that occur after unilateral premature extraction of the mandibular first primary molar before the eruption of the permanent first molar. Using a split-mouth design, the contralateral non-extracted side serves as the control. Digital impressions will be taken at baseline (day of extraction) and after 6 months. The primary outcome is the change in the D space, and the secondary outcome is the change in the mandibular arch perimeter, both measured using 3D digital software. The study aims to provide evidence for or against the routine use of space maintainers in similar clinical scenarios, potentially reducing unnecessary treatment and improving patient comfort.
Первичные конечные точки
- Change in D Space (Mandibular Arch) [Срок оценки: Baseline (Day of Extraction) and 6 Months Post-Extraction]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in Mandibular Arch Perimeter [Срок оценки: Baseline (Day of Extraction) and 6 Months Post-Extraction]
Критерии участия
Критерии включения
- Children aged 3 to 5.5 years
- Mandibular first primary molar indicated for extraction due to extensive decay or hopeless prognosis
- Contralateral mandibular first primary molar must be intact and free of proximal caries
- No eruption of mandibular permanent first molar at the time of enrollment
- Presence of primary canines and second primary molars
- No space maintainers placed
- Parents/caregivers unable or unwilling to fabricate a space maintainer
Критерии исключения
- Bilateral premature loss of mandibular first primary molars
- Contralateral mandibular molar has proximal caries or poor prognosis
- Children with good prognosis first primary molars (i.e., not needing extraction)
- Eruption of the mandibular permanent first molar
- Children who already have space maintainers
- Uncooperative behavior preventing study participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Faculty of Dentistry, Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06965777 · SL&AP-CU