Меню
Идёт набор NCT06965322

Study on the Detection of Pleuropulmonary Manifestations in Rheumatoid Arthritis

— Наблюдательное Rheumatic Arthritis Interstitial Lung Disease in Patients With Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatic Arthritis, Interstitial Lung Disease in Patients With Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study on the Detection of Pleuropulmonary Manifestations in Rheumatoid Arthritis

Обзор

The aim of the study is to develop a standardized, risk-adapted screening protocol for detecting pleuropulmonary manifestations in patients with rheumatoid arthritis. To assess the risk of these manifestations, a comprehensive range of functional and clinical evaluations will be performed and correlated with structural lung assessments using computed tomography (CT).

Подробное описание

The objective of the study is the establishment of a standardized risk-adapted screening protocol for detecting pleuropulmonary manifestations in patients with rheumatoid arthritis. To determine the risk of pleuropulmonary manifestation in RA, clinical (pulmonological and rheumatological specialist examination including standardized disease activity and symptom scores), laboratory (e.g. RF, ACPA, CRP, CEA), lung function (incl. body plethysmography, TLCO, FeNO, SMWT), sonographic (thoracic ultrasound, joint ultrasound), and demographic (e.g., age, gender) factors will be considered. A machine learning (ML) based risk-modeling approach will be utilized to create the screening tool. For further external validation and clinical application, a freely accessible online tool and a mobile app will be developed based on the existing model.

Первичные конечные точки

  • Number of RA patients with pleuropulmonary involvement according to an AI-supported multiparametric risk profile analysis [Срок оценки: single point (baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥18 years diagnosed with rheumatoid arthritis according to current ACR/EULAR criteria
  • Residence in Austria
  • Signed and dated consent of the patient in accordance with ICH-GCP guidelines

Критерии исключения

  • pregnancy
  • age below 18 years
  • Contraindications to study-related routine examinations (e.g., inability to draw blood due to needle phobia, no CT scan possible due to claustrophobia, pregnancy, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University Innsbruck — Innsbruck

Идентификаторы

NCT: NCT06965322 · EK Nr: 1086/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗