Меню
Набор по приглашению NCT06964295

Comparison of First Attempt Success in Nasotracheal Intubation Using Macintosh Videolaryngoscope vs. Flexible Bronchoscope

Без фазы С лечением Intubation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Macintosh videolaryngoscope, Flexible bronchoscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubation Complication. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of First Attempt Success in Nasotracheal Intubation Using Macintosh Videolaryngoscope vs. Flexible Bronchoscope: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Participants are randomly assigned to two groups: one group undergoes nasotracheal intubation using a videolaryngoscope, while the other group undergoes nasotracheal intubation using a flexible bronchoscope. The primary outcome is the first-attempt success rate, assessed at the time of tracheal tube placement. Additional outcomes include the degree of subglottic injury upon extubation, and the incidence and severity of sore throat and hoarseness at 1 hour and 24 hours postoperatively, as well as overall intubation success rates.

Вмешательства

  • Устройство Macintosh videolaryngoscope
    Used to perform nasotracheal intubation under general anesthesia. The Macintosh videolaryngoscope is introduced orally to visualize the glottis, and a preformed nasotracheal tube is inserted through the nostril.
  • Устройство Flexible bronchoscope
    Used to perform nasotracheal intubation under general anesthesia. The bronchoscope is inserted through a lubricated nasotracheal tube and advanced into the trachea.

Первичные конечные точки

  • First-attempt success rate of nasotracheal intubation [Срок оценки: At the time of tracheal intubation]
Вторичные конечные точки (9)
  • Degree of subglottic injury [Срок оценки: At the time of extubation]
  • Postoperative sore throat severity [Срок оценки: 1 hour and 24 hours postoperatively]
  • Incidence of postoperative hoarseness [Срок оценки: 1 hour and 24 hours postoperatively]
  • Cormack-Lehane grade [Срок оценки: At the time of tracheal intubation]
  • Changes in blood pressure [Срок оценки: Within 5 minutes before and after intubation]
  • POGO score [Срок оценки: At the time of tracheal intubation]
  • Changes in heart rate [Срок оценки: Within 5 minutes before and after intubation]
  • Changes in saturation [Срок оценки: Within 5 minutes before and after intubation]
  • Changes in bispectral value [Срок оценки: Within 5 minutes before and after intubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older
  • Undergoing ear, nose, and throat (ENT) surgery requiring nasotracheal intubation

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study
  • History of gastroesophageal reflux disease
  • History of surgery or radiation therapy involving the upper airway
  • Presence of severely loose teeth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06964295 · 2503-041-1621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗