Меню
Набор по приглашению NCT06964035

Influence of Original Native Aortic Valve Lesion (Stenosis or Steno-insufficiency vs. Insufficiency) on Post-implant Structural Bioprosthetic Degeneration After Aortic Valve Replacement

— Наблюдательное Aortic Bioprosthesis Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aortic valve replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Bioprosthesis Degeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

All patients undergoing elective aortic valve replacement for stenotic aortic valve replacement or aortic valve regurgitation at our institution from 2012 to 2021 who met the inclusion criteria for the study (described in the dedicated session) will be enrolled in the study. These patients will be contacted to provide information about the clinical status, NYHA functional class, possible rehospitalization, possible cardiovascular events and to perform a postoperative echocardiography if not performed in the previous year. Once consent is given, pre-, intra- and post-operative data will be collected in a dedicated, structured, database.

Подробное описание

All patients undergoing elective aortic valve replacement for stenotic aortic valve replacement or aortic valve regurgitation at our institution from 2012 to 2021 who met the inclusion criteria for the study (described in the dedicated session) will be enrolled in the study. These patients will be contacted to provide information about the clinical status, NYHA functional class, possible rehospitalization, possible cardiovascular events and to perform a postoperative echocardiography if not performed in the previous year. Once consent is given, pre-, intra- and post-operative data will be collected in a dedicated, structured, database.

Вмешательства

  • Процедура Aortic valve replacement
    All operations were performed through median longitudinal sternotomy or mini-sternotomy. 8 Intraoperative transesophageal echocardiography (TOE) was used in all patients. Arterial cannulation was central and venous cannulation was achieved with a common two-stage cannula in the right atrium. Left ventricle was vented through the right superior pulmonary vein. In minimally invasive procedures, venous cannulation was achieved percutaneously. Myocardial protection was achieved by administration of

Первичные конечные точки

  • Prosthetic valve deterioration and degenration [Срок оценки: 10-15 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Survival [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Age ≥ 18 years; 9
  • Patients who underwent isolated aortic and mitral valve replacement for stenosis or regurgitation
  • Signed informed consent, inclusive of release of medical information.

Критерии исключения

  • \- Aortic and mitral valve replacement associated with surgery of ascending aorta/aortic root;
  • Aortic and mitral valve replacement associated with other cardiac valve surgery (apart from arrythmia-related ablation or procedures);
  • Previous cardiac surgery of any kind;
  • Surgery for acute endocarditis
  • Surgery for Type A aortic dissection
  • Participation in another clinical trial that could interfere with the endpoints of this study.
  • Pregnant or breastfeeding at time of screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Maastricht UMC+ METC — Maastricht

Идентификаторы

NCT: NCT06964035 · METC 2023-0326

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗