Меню
Набор скоро начнётся NCT06963632

A Real-world Study on Golidocitinib-based Therapeutic Regimens for the Treatment of Patients With Peripheral T-cell Lymphoma

— Наблюдательное Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This real-world study aims to evaluate the safety and efficacy of golidocitinib-based treatment regimens in patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL), without intervention in the selection of therapeutic strategies. A total of 1,000 PTCL patients are planned to be enrolled. After screening, eligible participants meeting the inclusion and exclusion criteria will be assigned to one of three predefined cohorts: Cohort 1: Treatment-naïve patients with PTCL or NK/T-cell lymphoma. Cohort 2: Patients receiving maintenance therapy following remission after first-line induction treatment for PTCL. Cohort 3: Patients with relapsed or refractory PTCL or relapsed/refractory NK/T-cell lymphoma. There is no cap on the number of participants in each cohort.

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate [Срок оценки: up to 24 weeks after enrollment]
  • Safety such as adverse events [Срок оценки: up to 4 weeks after the last dose]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of Response [Срок оценки: Baseline up to data cut-off(up to approximately 3 years)]
  • Progression-free survival [Срок оценки: Baseline up to data cut-off(up to approximately 3 years)]
  • Overall survival [Срок оценки: Baseline up to data cut-off(up to approximately 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign and acknowledge understanding of the Informed Consent Form
  • Clinically confirmed diagnosis of peripheral T-cell lymphoma
  • Inclusion of PTCL patients who initiated a Golidocitinib-based treatment regimen within the past 3 months
  • Compliance with clinical management and provision of disease-related historical medical information required for the study, including but not limited to medical records, treatment history, and prior/prescribed therapeutic regimens

Критерии исключения

  • Poor patient adherence
  • Investigator-deemed ineligibility for enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06963632 · golidocitinib-based treatment

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗