AQT90 FLEX NTproBNP (N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide) 2 Test Kit - Reference Interval Study Protocol - China
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diagnostic Tests. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
NTproBNP2 Test Kit (Time-Resolved Immunofluorescence Method) Reference Interval Establishment Study Protocol
Обзор
To establish the reference range of the NTproBNP2 Test Kit (time-resolved immunofluorescence method) in apparently healthy Chinese population.
Первичные конечные точки
- AQT90 FLEX NTproBNP2 Test Kit - Reference Interval Establishment - China [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
Subjects who meet all the following criteria are eligible for inclusion:
- Voluntarily participate in this study and sign informed consent;
- Body Mass Index (BMI) ≥18.5 and <28kg/ m2;
- Age ≥18 years old;
- Through the investigator's consultation with the subjects, evaluate the subjects who meet the requirements of the reference individual of this study (refer to the "reference individual questionnaire").
Критерии исключения
Subjects who meet any of the following criteria will be excluded:
- Physical examination, laboratory test/examination results meet any of the following:
- eGFR(estimated glomerular filtration rate) (formula: CKD-EPI, chronic kidney disease epidemiology collaboration) < 60 mL/min/1.732
- Systolic blood pressure ≥130 mm Hg and/or diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Glycated hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.0%; or fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L
- Total cholesterol ≥ 6.22 mmol/L and/or triglycerides ≥ 2.26 mmol/L
- High-sensitivity troponin: Female: ≥15.6 pg/mL (ng/L), Male: ≥34.2 pg/mL (ng/L)
- Electrocardiogram, with obvious abnormalities such as those that may cause cardiac structural changes or risk factors for arrhythmia as assessed by the investigator
- Subjects who are unable to provide a sufficient volume (≈2 mL) of EDTAanticoagulated whole blood sample;
- Subjects who withdraw informed consent;
- Subjects assessed by the investigator as unsuitable for inclusion in this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06963619 · DC-088045