Меню
Набор скоро начнётся NCT06963593

Clinical Study on the Treatment of Anorexia and Cachexia in Advanced Gastric and Esophageal Cancer With Nanosized Megestrol Acetate Combined With Immunochemotherapy

Фаза IV С лечением Advanced Gastroesophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nanocrystal Megestrol Acetate in Combination with First-Line Standard Immuno-Chemotherapy Regimen, First-Line Standard Immuno-Chemotherapy Regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Gastroesophageal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Nanosized Megestrol Acetate Combined With Immunochemotherapy in the Treatment of Anorexia and Cachexia in Advanced Gastric and Esophageal Cancer: A Randomized, Controlled, Multicenter Study

Обзор

This study is a prospective, randomized, parallel-controlled, multicenter clinical study. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of nanocrystalline megestrol acetate combined with the first-line standard immunochemotherapy regimen compared with the first-line standard immunochemotherapy regimen in the treatment of anorexia and cachexia in advanced gastric and esophageal cancer. Eligible patients with gastric and esophageal cancer will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the nanocrystalline megestrol acetate combination group (referred to as the megestrol acetate group for short) or the first-line standard immunochemotherapy group (referred to as the standard control group for short).

Вмешательства

  • Препарат Nanocrystal Megestrol Acetate in Combination with First-Line Standard Immuno-Chemotherapy Regimen
    Megestrol Acetate Nanocrystal Oral Suspension Group: Nanocrystal Megestrol Acteate Oral Suspension (QD, up to 16 weeks from the initiation of immuno-chemotherapy) + PD-1 inhibitor (Q3W, until PD) + Chemotherapy regimen (TP regimen or XELOX regimen or SOX regimen selected based on cancer type, Q3W, as per package insert)
  • Препарат First-Line Standard Immuno-Chemotherapy Regimen
    PD-1 inhibitor (Q3W, until PD) + Chemotherapy regimen (TP regimen or XELOX regimen or SOX regimen selected based on cancer type, Q3W, as per package insert)

Первичные конечные точки

  • Improvement in Quality of Life for Patients with Advanced Gastric Cancer and Esophageal Cancer [Срок оценки: 1year]
  • Changes in Body Weight Relative to Baseline in Patients with Advanced Gastric and Esophageal Cancers [Срок оценки: 1year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Impact on Survival Benefits in Patients with Advanced Gastric and Esophageal Cancers [Срок оценки: 1year]
  • Impact on Survival Benefits in Patients with Advanced Gastric and Esophageal Cancers [Срок оценки: 1year]
  • Impact on Body Composition in Patients with Advanced Gastric and Esophageal Cancers [Срок оценки: 1year]
  • Impact on Body Composition in Patients with Advanced Gastric and Esophageal Cancers [Срок оценки: 1year]

Критерии участия

  • Aged between 18 and 75 years old, regardless of gender；
  • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is 0-2；
  • The expected survival time is more than 3 months；
  • Good organ function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06963593 · 2025YJZ29

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗