Меню
Набор скоро начнётся NCT06963398

A Study of HS-10529 in KRAS G12D Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I С лечением Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HS-10529.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Study, Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of HS-10529 Monotherapy in KRAS G12D Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

HS-10529 is an oral, highly selective, small molecular inhibitor of KRAS G12D. This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and clinical activity of HS-10529 in KRAS G12D patients with advanced solid tumors.

Подробное описание

This is a phase 1, first-in-human, study of HS-10529, consisting of dose escalation and dose expansion, which is aimed to assess the safety and tolerability of HS-10529 in KRAS G12D patients with advanced solid tumors and evaluate the preliminary efficacy of HS-10529.

Вмешательства

  • Препарат HS-10529
    Participants in all subjucts will receive HS-10529

Первичные конечные точки

  • The maximum tolerated dose (MTD) or maximum applicable dose (MAD) [Срок оценки: up to 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence and severity of treatment-emergent adverse events [Срок оценки: up to 24 months]
  • Plasma concentration of HS-10529 [Срок оценки: up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least age of 18 years at screening.
  • Patients of advanced solid tumor，who have progressed on or intolerant to standard therapy.
  • With measurable lesion according to RECIST 1.1.
  • Agree to provide fresh or archival tumor tissue.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0\~1.

Критерии исключения

  • Previous or current treatment with KRAS G12D inhibitors.
  • Uncontrolled pleural, ascites or pericardial effusion.
  • Known and untreated, or active central nervous system metastases.
  • History of other primary malignant tumors.
  • Serious, uncontrolled, or active comorbidities.
  • Refractory nausea, vomiting, or chronic gastrointestinal diseases, or inability to swallow oral medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06963398 · HS-10529-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗