Меню
Набор скоро начнётся NCT06963294

Ketamine and Dexmedetomidine for Delirium in Joint Arthroplasty

Без фазы С лечением Postoperative Delirium Postoperative Cognitive Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium, Postoperative Cognitive Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intraoperative Ketamine and Dexmedetomidine Use on Postoperative Delirium and Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Total Joint Arthroplasty

Обзор

This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the effects of intraoperative ketamine and dexmedetomidine on the incidence of postoperative delirium (POD) and postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing total joint arthroplasty. Given the high incidence of neurocognitive complications in elderly patients following major orthopedic surgeries, neuroprotective strategies during anesthesia are of growing interest. Both ketamine and dexmedetomidine have shown potential in reducing neuroinflammation and improving postoperative cognitive outcomes in previous studies. Eighty adult patients (ASA I-III, aged 18-100) scheduled for elective total hip or knee arthroplasty under spinal anesthesia will be randomized into four groups: control (saline infusion), ketamine infusion, dexmedetomidine infusion, and combined ketamine + dexmedetomidine. Cognitive assessments will be performed preoperatively and on postoperative days 2 and 15 using the Mini Mental State Examination (MMSE). Delirium assessments will be conducted using the Confusion Assessment Method (CAM) postoperatively on days 1, 3, and 15. Secondary outcomes include perioperative levels of cortisol, CRP, and fibrinogen, as well as postoperative pain scores (VAS) and analgesic consumption. The results are expected to clarify whether intraoperative administration of ketamine or dexmedetomidine can reduce the incidence of POD/POCD and improve postoperative recovery.

Вмешательства

  • Препарат Ketamine
    Ketamine will be administered as an intravenous infusion at 0.1 mg/kg/hour during surgery

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD) Measured by MMSE [Срок оценки: Baseline (preoperative), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 15]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective total joint arthroplasty (hip or knee)
  • ASA physical status I-III
  • Age between 18 and 100 years
  • Ability to provide informed consent and comply with cognitive assessments

Критерии исключения

  • Pre-existing cognitive dysfunction or diagnosed neurodegenerative disease
  • Hearing or language impairment interfering with MMSE/CAM evaluation
  • Known allergy to ketamine or dexmedetomidine
  • Significant cardiac arrhythmia (e.g., supraventricular tachycardia, 2nd or 3rd degree AV block)
  • Renal insufficiency (GFR <30 mL/min/1.73 m²)
  • Severe hepatic dysfunction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Hovaguimian F, Tschopp C, Beck-Schimmer B, Puhan M. Intraoperative ketamine administration to prevent delirium or postoperative cognitive dysfunction: A systematic review and meta-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1182-1193. doi: 10.1111/aas.13168. Epub 2018 Jun 26. PMID 29947091
  • Singh A, Brenna CTA, Broad J, Kaustov L, Choi S. The Effects of Dexmedetomidine on Perioperative Neurocognitive Outcomes After Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2022 May 1;275(5):864-871. doi: 10.1097/SLA.0000000000005196. Epub 2021 Aug 27. PMID 35543164

Идентификаторы

NCT: NCT06963294 · Haseki berna

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗