Randomized Withdrawal Study in Patients With Schizophrenia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: iloperidone, placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Schizophrenia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Double-Blind, Randomized Withdrawal Study in Patients With Schizophrenia Receiving Either Iloperidone Long-Acting Injection (LAI) or Placebo Injection
Обзор
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of dosing iloperidone long-acting injection (LAI) compared to placebo in preventing the exacerbation of symptoms in patients with schizophrenia.
Вмешательства
- Препарат iloperidone
iloperidone LAI - Препарат placebo
matching placebo
Первичные конечные точки
- Time to exacerbation of symptoms [Срок оценки: Up to 52 weeks post-randomization]
Критерии участия
Критерии включения
- Males or females 18 to 65 years of age (inclusive)
- Diagnosed with schizophrenia per DSM-5 criteria
- In need of ongoing psychiatric treatment
Критерии исключения
- DSM-5 diagnosis of a psychiatric disorder other than schizophrenia that was the primary focus of treatment within the previous six months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 22 центра
- Vanda Investigational Site — Rogers
- Vanda Investigational Site — Costa Mesa
- Vanda Investigational Site — Lemon Grove
- Vanda Investigational Site — Oceanside
- Vanda Investigational Site — Pico Rivera
- Vanda Investigational Site — San Diego
- Vanda Investigational Site — Walnut Creek
- Vanda Investigational Site — North Miami
- … и ещё 14 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06961968 · VP-VYV-683-3102