Меню
Идёт набор NCT06961630

Post-Operative Biomarker-Guided Precision Medicine For Cardiovascular Risk Reduction

Ранняя фаза I С лечением Myocardial Injury After Noncardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rivaroxaban, Atorvastatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Injury After Noncardiac Surgery. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Randomized Trial of Post-Operative Biomarker-Guided Precision Medicine With Rivaroxaban and Atorvastatin for Cardiovascular Risk-Reduction

Обзор

The goal of this pilot study is to assess enrollment feasibility of a randomized trial of direct oral anticoagulant and high-intensity statin therapy versus usual care in patients with Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS). The primary aims of this study are to assess feasibility, study drug adherence, and optimize study design (entry criteria, study endpoints, sample size calculation, site selection) and recruitment strategies for the future multicenter randomized clinical trial studying biomarker-based care in post-operative patients at elevated cardiovascular (CV) risk.

Вмешательства

  • Препарат Rivaroxaban
    Rivaroxaban 2.5mg will be orally administered twice daily for 6 months.
  • Препарат Atorvastatin
    Atorvastatin 80mg will be orally administered daily for 6 months.

Первичные конечные точки

  • Percentage of pills taken at Month 6 [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of Quality of Life (QOL) questionnaires completed at Month 6 [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥45 years
  • Underwent major non-cardiac surgery requiring ≥1 overnight inpatient stay in the prior 14 days
  • Myocardial injury after noncardiac surgery, defined as a post-operative troponin ≥ 99th percentile upper reference limit \[URL\], with rise/fall >20% indicative of acute myocardial injury.
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Expected survival <6 months
  • Hemorrhagic disorder
  • Surgeon feels it is unsafe to initiate low-dose anticoagulation within 14 days of surgery
  • Indication for oral anticoagulation at discharge
  • Indication for dual antiplatelet therapy at discharge
  • Patient already receiving or planned to receive moderate or high-intensity statin
  • Contraindication to high-intensity statin
  • Contraindication to rivaroxaban
  • End stage kidney disease on hemodialysis
  • Acute liver failure or decompensated cirrhosis
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06961630 · 24-01260 · 1R34HL173301-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗