Меню
Набор скоро начнётся NCT06961188

Clinical Study on Nanocrystalline Megestrol Acetate for Appetite Improvement and Weight Gain in Pre-Cachexia and Cachexia Stages Key Terminology Analysis

Фаза III С лечением Metastatic (Stage IV) Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (Nsq-NSCLC) With Driver Gene Negativity Untreated With Systemic Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension, Standard Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic (Stage IV) Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (Nsq-NSCLC) With Driver Gene Negativity, Untreated With Systemic Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study on Nanocrystalline Megestrol Acetate for Appetite Improvement and Weight Gain in First-Line Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Patients During Pre-Cachexia and Cachexia Stages.

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of nanocrystalline medroxyprogesterone acetate for improving appetite and weight gain patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and cachexia and pre-cachexia. The enrolled patients were those with advanced NSCLC who had not received therapy, negative for driver genes and ineligible for curative treatment, and were planned to receive PD-1 inhibitors in combination with platinum-based chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension
    Nanocrystalline Megestrol Acetate Oral Suspension + Standard Therapy Nanocrystalline Megestrol Acetate Oral Suspension (125 mg/mL) was administered to the study group at 5 mL orally once daily (equivalent to 625 mg/day) until disease progression or completion of 12 weeks (maximum treatment duration: 12 weeks), whichever occurred first.
  • Другое Standard Therapy
    Standard Therapy

Первичные конечные точки

  • Proportion of appetite improvement assessed by A/CS-12 (Anorexia/Cachexia Subscale of Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy) [Срок оценки: Week 3]
  • Proportion of individuals with weight gain exceeding 5% relative to baseline [Срок оценки: Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years at the time of enrollment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2.
  • Life expectancy ≥6 months.
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic (stage IV) driver gene-negative non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresectable and not amenable to curative therapy
  • Subjects with no prior systemic chemotherapy for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

Критерии исключения

  • Presence of any gastrointestinal absorption-impairing conditions (e.g., dysphagia, malabsorption, prior gastrectomy, or uncontrolled vomiting); current use of tube feeding/parenteral nutrition; or existence of anorexia nervosa, psychiatric disorder-induced anorexia, or pain-related feeding intolerance.
  • Driver gene-positive NSCLC or histologically/cytologically confirmed squamous cell-dominant NSCLC.
  • Patients with Cushing's syndrome, adrenal/pituitary insufficiency; poorly controlled diabetes mellitus.
  • Concurrent enrollment in another clinical trial, unless it is an observational/non-interventional study or the follow-up phase of an interventional trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06961188 · Megaxia ES-NSCLC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗