Меню
Идёт набор NCT06960876

Comparative Effects of Therapeutic Ultrasound and Sinus Massage in Chronic Rhinosinusitis: a Randomized Controlled Study

Без фазы С лечением Chronic Rhinosinusitis (CRS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Therapeutic Ultrasound, Sinus Massage, Control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis (CRS). Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is a randomized controlled trial. Previous studies show that both therapeutic ultrasound and sinus massage techniques have significant results in Chronic Rhinosinustis (CRS). However, there is no comparative study carried out between these two to show which technique has more effects in CRS. This study will determine their comparative effects on: 1. Pain measured on Numerical pain rating scale 2. Sinonasal symptoms measured on sino-nasal outcome test questionaire 3. Quality of life measured on rhinosinusitis disability index (RSDI) 4. Nasal inspiratory airflow measured on peak nasal inspiratory flow meter. Participants of chronic rhinosinusitis will be selected according to the diagnostic criteria of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation (AAO-HNSF) and will be randomly allocated into three groups. All three group will continue to receive medical intervention. Additionally one group will receive therapeutic ultrasound while other group will receive sinus massage. Whereas third group will be control group and won't receive any additional treatment. Data will be collected at Foundation University College of Physical Therapy and Fauji Foundation Hospital.

Вмешательства

  • Процедура Therapeutic Ultrasound
    All three groups will continue their prescribed steam protocol and medications by the ENT specialist. This Group will additionally receive a therapeutic Ultrasound over the maxillary sinus.
  • Процедура Sinus Massage
    All three groups will continue their prescribed steam protocol and medications by the ENT specialist. This group will additionally receive, sinus massage (pressure \& milking)
  • Процедура Control group
    All three groups will continue their prescribed steam protocol and medications by the ENT specialist. This group will not receive any other adjunct physical therapy treatment (control group)

Первичные конечные точки

  • Pain level [Срок оценки: 4 weeks]
  • sino-nasal symptoms [Срок оценки: 6 weeks]
  • health-related quality of life (HRQL) in rhinosinusitis [Срок оценки: 6 weeks]
  • nasal inspiratory flow rate [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20-60 years
  • Both gender
  • Diagnosed patients of chronic rhinosinusitis referred by an ENT specialist
  • According to the AAO-HNS, patients are diagnosed with CRS if they had:
  • Two or more major symptoms for ≥12 weeks. Or
  • one major symptom with two minor symptoms for ≥12 weeks (19) Major clinical symptoms
  • Pain or pressure on the face
  • Nasal congestion
  • Mucopurulent rhinorrhea either anteriorly, posteriorly, or both
  • Hyposmia/anosmia Minor clinical symptoms
  • Headache
  • Fever
  • Pain in the dental area
  • Halitosis
  • Pain or pressure on the ear
  • Cough

Критерии исключения

  • Nasal polyps
  • Current Medical conditions in which ultrasound is contraindicated (20)
  • Facial metal implants
  • Face or head tumor/cyst/malignancy
  • Deteriorated cognitive level
  • Previous surgery on the nose
  • Facial bone fracture
  • Reduced heat perception
  • Ischemic tissues
  • Skin allergies/lesions to the face

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Foundation University College of Physical Therapy — Islamabad

Идентификаторы

NCT: NCT06960876 · FUI/CTR/2024/68

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗