Идёт набор NCT06960863

Fibroscan Evaluating Immunotherapy Response in Hepatocellular Carcinoma

— Наблюдательное Hepato Cellular Carcinoma (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: fibroscan.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepato Cellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transient Elastography (Fibroscan) for Evaluation of Immunotherapy Response in Hepatocellular Carcinoma.

Обзор

The goal of this prospective cohort study is to evaluate the role of transient elastography (Fibroscan) in predicting the response of immunotherapy in advanced Hepatocellular carcinoma (HCC) patients. Researchers will predict the response to 6 months of HCC immunotherapy regarding improvement of the degree of liver fibrosis, development of liver decompensation, complications, survival, and mortality. Participants will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, Child-Pugh classification, Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, BCLC staging, abdominal ultrasonography, Triphasic CT abdomen with contrast or MRI (for evaluation of tumor site, size and number), and Fibroscan examination at baseline and follow-up after 6 months.

Вмешательства

Лучевая терапия fibroscan
Liver fibrosis and steatosis can be staged using Dimensional ultrasound TE (transient elastography).

Первичные конечные точки

Changes of liver stiffness measurement (kPa) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Вторичные конечные точки (2)

Decompensation rate [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Mortality rate at 6 months follow-up [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with confirmed advanced HCC (Diagnosed by two imaging modalities or liver biopsy) eligible for immunotherapy.
Patients with preserved liver function (compensated Child-Pugh A if there is underlying cirrhosis).
Patients with performance status ≤2 at staging work-up.
absence of high-risk stigmata for bleeding on upper endoscopy, e.g. properly treated oesophageal varices and no history of variceal bleeding, in order to minimise bleeding risk.