Меню
Идёт набор NCT06960746

Changing Lifestyle in OSA Males Who Suffer Metabolic Syndrome and Impotence: Is There a Response?

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea Erectile Dysfunction Metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lifestyle changing plus CPAP, CPAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea, Erectile Dysfunction, Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 40 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Addition of Changing Lifestyle to CPAP in OSA Males Who Suffer Metabolic Syndrome and Impotence

Обзор

The problems like metabolic syndrome and sexual impotence in males with obstructive sleep apnea are common. continuous passive airway pressure (CPAP) is an authorized treatment for this type of apnea but still the recommendations of changing lifestyles are the suggested cornerstone therapies especially in obese males

Подробное описание

Forty males with metabolic syndrome, sexual impotence (erectile dysfunction), and obstructive sleep apnea will be randomized to control group (CPAP will be applied in this group that will contain 20 males, CPAP will be applied five days weekly during night-sleeping for 4 hours for 12 weeks ) and study 20-patient group (also CPAP will be applied with the same protocol of control group plus lifestyle changes that will contain 3-session per-week 40-minute treadmill exercising and low-caloric/dietary 12-week restriction)

Вмешательства

  • Поведенческое lifestyle changing plus CPAP
    20 males with metabolic syndrome, sexual impotence (erectile dysfunction), and obstructive sleep apnea will be in this group (CPAP will be applied in this group that will contain 20 males, CPAP will be applied five days weekly during night-sleeping for 4 hours for 12 weeks plus lifestyle changes that will contain 3-session per-week 40-minute treadmill exercising and low-caloric/dietary 12-week restriction.
  • Другое CPAP
    20 males with metabolic syndrome, sexual impotence (erectile dysfunction), and obstructive sleep apnea will be in this group. in this group CPAP will be applied five days weekly during night-sleeping for 4 hours for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • international index of erectile function (five-item Arabic version) [Срок оценки: it will be measured after 12 weeks]
Вторичные конечные точки (11)
  • index of apnea and hypopnea [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • ration of oxygen desaturation per hour [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • Epworth sleepiness scale [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • body mass index [Срок оценки: it will be measured after 12 weeks]
  • neck circumference [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • fasting glycemia [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • high density lipoprotein [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • triglycerides [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • systolic blood pressure [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • diastolic blood pressure [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]
  • waist circumference [Срок оценки: It will be measured after 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • moderate and severe obstructive sleep apnea
  • erectile dysfunction (mild and moderate)
  • metabolic syndrome men

Критерии исключения

  • cardiac patients
  • psychiatric men
  • autoimmune diseased men
  • renal diseased men

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of physical therapy — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT06960746 · IRB00014233-31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗