Меню
Идёт набор NCT06960083

Transcranial Magnetic Stimulation in Misophonia

Без фазы С лечением Misophonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Misophonia. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Transcranial Magnetic Stimulation Approach to Treat Misophonia

Обзор

The purpose of the project is to assess the efficacy of parietal transcranial magnetic stimulation in misophonia. N=60 participants will undergo two transcranial magnetic stimulation sessions: one inhibitory and another excitatory. During both sessions, the parietal region will be stimulated. Participants will perform computerized tasks immediately before and after the stimulation, while EEG, heart rate, and skin temperature will be recorded. These recordings will be used to assess if TMS can be used to improve tolerance to misophonia triggers.

Вмешательства

  • Другое Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
    Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is an FDA-approved non-invasive brain stimulation technology. It is currently used for treating depression. Applications to other disorders such as OCD and anxiety using TMS are currently under investigation. TMS will be administered for 25 minutes.

Первичные конечные точки

  • Unpleasantness Rating Scale [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Heart Rate [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
  • Skin Conductance Response [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
  • EEG P1-N1-P2 Complex Peak Amplitude [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
  • EEG P1-N1-P2 Complex Peak Latency [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
  • EEG Frequency Band Amplitude [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]
  • EEG Frequency Band Inter-Trial Coherence [Срок оценки: after each session, 72 hours apart (each session is 2 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hypersensitive to presence of a specific sound, which may be accompanied by irritation, anger/outbursts, or fear.
  • Must be between the ages of 18 - 55.
  • Must be fluent in English since the study's instructions, surveys, and tasks will be in English.

Критерии исключения

  • Epilepsy or previous episode of convulsion or seizure.
  • Previous episode of fainting spell or syncope.
  • Head trauma.
  • Hearing problems.
  • Cochlear implant.
  • Metal in the brain, skull, or anywhere else in the body (e.g., splinters, fragments, clips, etc.).
  • Implanted neurostimulator (e.g., DBS, epidural/subdural, VNS).
  • Presence of cardiac pacemaker or intracardiac lines.
  • Presence of medication infusion device.
  • Use of pro-convulsant or epileptogenic medications.
  • Pregnancy. The risks associated with TMS exposure during gestation have not been studied extensively. We wish to safeguard the health of potential participants and their children.
  • Lactation. The risks associated with TMS during lactation and its effects on infant development have not been studied. We wish to safeguard the health of potential participants and their children.
  • Presence of Mania, Psychosis, Antisocial Personality Disorder, Borderline Personality Disorder, and Suicidal Ideation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai West — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06960083 · STUDY-24-00527 · 24-0489-00001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗