Меню
Идёт набор NCT06959368

Vonoprazan Evaluation Compared to Standard Triple Therapy in Helicobacter Pylori eRadication

Фаза IV С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vonoprazan 20mg, Esomeprazole 40 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomised Controlled Trial Comparing Vonoprazan Triple Therapy (Vonoprazan, Amoxicillin, Clarithromycin), and Standard Triple Therapy (Esomeprazole, Amoxicillin, Clarithromycin) for Helicobacter Pylori Eradication in Indian Population. VECTOR Trial - Vonoprazan Evaluation Compared to Standard Triple Therapy in Helicobacter Pylori eRadication

Обзор

Helicobacter pylori (H Pylori) infection is associated with functional dyspepsia, peptic ulcer disease, atrophy and gastric cancer. The bacterium has been classified as grade I carcinogen by the WHO in 1994(1). Based on the clinical and microbiological data it is now well known to be the strongest risk factor for developing intestinal type and diffuse type of adenocarcinoma(2-4). While testing and treating asymptomatic persons is a grey area, it is now recommended to rule out H. pylori in un-investigated dyspepsia patients (5-7), and if detected, it must be treated. However, worldwide and especially in the Asian countries, we face a widespread problem of antibiotic resistance(8,9). Regimens are typically selected based on the varying regional clarithromycin resistance(6,9). There is a need for an efficient and reliable empirical therapy that can be universal, has maximal eradication rates irrespective of resistance patterns, has good compliance and minimal adverse events without the emergence of superbugs. We also need a reliable rescue therapy for H. pylori eradication failure.

Вмешательства

  • Препарат Vonoprazan 20mg, Esomeprazole 40 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg
    Participants will receive the respective drug regimens twice daily. The Vonoprazan triple therapy arm will administer Vonoprazan 20 mg, Amoxicillin 1 g, and Clarithromycin 500 mg twice daily. The Standard triple therapy arm will administer Esomeprazole 40 mg, Amoxicillin 1 g, and Clarithromycin 500 mg twice daily.

Первичные конечные точки

  • A randomised controlled trial comparing Vonoprazan triple therapy (Vonoprazan, Amoxicillin, Clarithromycin), and standard triple therapy (Esomeprazole, Amoxicillin, Clarithromycin) for Helicobacter pylori eradication in Indian population. VECTOR trial [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessment of adverse events and eradication rates in antibiotic-resistant strains. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (18 years - 80 years)
  • Patient visiting clinic with dyspepsia, GERD, or non-bleeding peptic ulcer
  • 13C-urea breath test (UBT) positive/ Rapid urease test positive (RUT) on endoscopic biopsy
  • Off PPIs for 2 weeks

Критерии исключения

  • Penicillin allergy
  • Recent use of antibiotics in the past 1 month
  • Previous H. pylori therapy
  • Intestinal metaplasia, gastric cancer, bleeding peptic ulcer
  • Patient who is unable to understand study protocol or not consenting
  • Pregnancy, lactation
  • Patient on anticoagulation, NSAIDs
  • Patient using drugs with interactions with vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin or PPIs
  • Cirrhosis, Chronic kidney disease, chronic lung disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • AIG hospitals — Hyderabad

Идентификаторы

NCT: NCT06959368 · VECTOR-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗