Меню
Идёт набор NCT06958406

Neural Mechanism of Cerebrocardiac Syndrome Following Traumatic Brain Injury

— Наблюдательное Traumatic Brain Injury Cerebrocardiac Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury, Cerebrocardiac Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lesion-Network Mapping Analysis With Brain Connectomics to Reveal the Neural Mechanisms of Cerebrocardiac Syndrome Following Traumatic Brain Injury

Обзор

Cerebrocardiac syndrome (CCS), including myocardial injury, arrhythmia or heart failure is one of serious complications of traumatic brain injury (TBI), mostly occurs within seven days after TBI, which directly aggravates the brain damage and affects the prognosis of TBI patients. Accumulative evidences suggest that autonomic nervous system disorder is a key initiation point for CCS, but how TBI affects the specific action patterns is not yet clear. Therefore, elucidating the neural mechanisms of TBI-induced CCS, maintaining the central sympathetic-parasympathetic balance through novel interventions such as noninvasive brain stimulation, may fundamentally block the downstream peripheral mechanism, thus achieving effective prevention and treatment for CCS. Based on the current emerging research in brain connectomics and lesion-symptom mapping, we speculate that cerebral contusions can cause structural or functional disconnection of key nodes in the central autonomic nervous system regulatory network, thereby mediating the occurrence of TBI-induced CCS. In this study, magnetic resonance imaging (MRI) or functional MRI (fMRI) examinations were performed in patients with mild or moderate TBI with aim to explore the association between structural and functional disconnection caused by cerebral contusion and TBI-induced CCS, and to screen out the neural anatomical structures to predict CCS following TBI, providing therapy targets for prevention and treatment of CCS.

Первичные конечные точки

  • Brain network evaluation by MRI [Срок оценки: Within 3 days after enrollment]
  • Cardiac evaluation by ECG [Срок оценки: Within 3 days after enrollment]
  • Cardiac evaluation by echocardiography [Срок оценки: Within 3 days after enrollment]
  • Cardiac evaluation by blood testing-1 [Срок оценки: Within 3 days after enrollment]
  • Cardiac evaluation by blood testing-2 [Срок оценки: Within 3 days after enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Clinical prognosis assessed by GOS score [Срок оценки: One month, three and six months after trauma]
  • Neurological function assessed by mRS score [Срок оценки: One month, three and six months after trauma]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with isolated closed head trauma
  • Age 18-80 years old
  • Admitted to hospital within 24 hours of injury
  • Mild or moderate TBI (Glasgow Coma Scale score of 9-15)
  • Signed consent form

Критерии исключения

  • Severe TBI (Glasgow Coma Scale score of 3-8)
  • A history of stroke, TBI, intracranial tumor or surgery in the past 1 year
  • A history of coronary heart disease, structural heart disease and other primary heart diseases or suspected cardiac symptoms prior to injury
  • Causes of abnormal cardiac biomarkers such as renal insufficiency, severe anemia, sepsis, cardiotoxic drugs and so on
  • Not suitable for MRI examinations, such as pregnant women and those with metal implants in the body
  • Undergo surgery prior to MRI examinations or cardiac testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Shanghai 6th People's Hospital — Шанхай
  • Shanghai Sixth People's Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06958406 · 2024-KY-136（K）

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗